산업 승진, 입법은 "Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone에서 새로운 생체 ​​의학 배트맨 토토 배당률 보기 홍보에 관한 규정"

(i) "프로모션 배트맨 토토 배당률 보기"발행의 배경

법률 및 정책 지향 수준에서 줄기 세포 산업의 표준화되고 지속 가능한 개발이 항상 중요한 문제였습니다. 우선, "14 차 5 년 계획"은 줄기 세포 요법과 같은 의료 배트맨 토토 배당률 보기을 개발해야 할 필요성을 분명히 지적하고이를 계획의 주요 개발 분야와 미래의 건강 산업 변환을 이끄는 주요 힘으로 간주합니다. 국가 개발 및 개혁위원회, 세포 문화, 세포 치료 약물 및 고급 및 지능형 제약 장비가 발행 한 "산업 구조 조정을위한 지침 (2024 판)"의 격려 항목에서도 지원 대상으로 명확하게 나열되어 있습니다. 동시에, "국가 혁신 중심 개발 전략 개요"는 또한 생체 의학 분야의 혁신과 개발을 강화하고 줄기 세포 연구 및 응용 분야의 혁신을 지원하는 데 중점을두기 위해 명확하게 제안합니다. 둘째, 국무위원회가 발행 한 "중국 (Hainan) 자유 무역 파일럿 존 (Hainan) 자유 무역 파일럿 구역"에 대한 전체 계획 (Hainan) 자유 무역 조종사 구역 "은 다음과 같이 명백히 밝혔다.

실제 수준에서. 이 단계에서 중국 소비자는 새로운 생물 의학 배트맨 토토 배당률 보기 관련 제품에 대한 수요가 많지만 법적 프레임 워크의 한계로 인해 시장 수요 의이 부분은 법적 및 준수 환경에서 효과적으로 지원할 수 없습니다. 공급과 수요 사이의 오랜 모순은 또한 "줄기 세포 주사"와 같은 불법 의료 사기를 일으켰습니다. 예를 들어, 무단 줄기 세포와 면역 세포는 저장, 배양, 주사 및 심지어 임상 적용을 저장하고 줄기 세포 지식에 소비자의 사각 지대를 사용하여 새로운 생체 ​​의학 배트맨 토토 배당률 보기 관련 제품에 대한 수요를 사용하여 허위 전파 및 사기 활동을 수행하여 소비자의 정당한 권리와 이익을 심각하게 손상시킵니다. 둘째,이 단계에서 법에 따라 이미 줄기 세포 임상 연구 제출을 수행 한 자격을 갖춘 기관의 경우 법률 연구 기관 및 관련 제품으로 자신을 선언하는 데 많은 시간과 경제 비용을 소비하지만 필요한 충전 과정을 수행 할 수는 없어서 비정상적인 산업 개발로 이어질 수 있습니다.

위에서 언급 한 국가 법률 및 정책 과이 단계에서 시장의 주요 모순을 포괄적으로, "홍보 규정"을 공식화하고, 새로운 생체 ​​배트맨 토토 배당률 보기 산업의 개발을위한 특정 조치를 홍보하기위한 특정 조치를 구현하고, 새로운 생물 의학 시스템을 확립하는 것만으로도 정책 조달을 확립하는 것뿐만 아니라, 정책 조정을 확립하는 것이 아니라, 특정 법적 감독 조치의 시장 문제.

(ii) "프로모션 배트맨 토토 배당률 보기"의 주요 내용

프로모션 배트맨 토토 배당률 보기에는 총 28 개의 기사가 있으며 주요 내용은 다음 6 부분으로 나눌 수 있습니다.

(1) 명확한 응용 배트맨 토토 배당률 보기그램 범위

"홍보 규정"제 2 조는 조종사 영역으로의 적용 범위를 제한하며, 주로 세포 요법, 유전자 요법 및 조직의 감독 및 관리 활동과 같은 새로운 생체 ​​의학 배트맨 토토 배당률 보기의 임상 연구, 변환 및 적용을 조절합니다.

(2) 새로운 생체 ​​의학 배트맨 토토 배당률 보기을 촉진하기위한 조치를 명확하게 설명

프로모션 배트맨 토토 배당률 보기 제 4 ~ 8 조는 연구 기관 설립 지원, 제 3 자 플랫폼의 도입 및 건설, 정부 투자 자금 안내, 인재 팀 소개 및 관련 보험 제품 개발을 장려하는 것과 같은 승진 조치를 명확하게 설명합니다. 승진 배트맨 토토 배당률 보기 제 13 조와 18 조는 또한 산업 개발의 ​​홍보를 가속화하기 위해 프로젝트 협력 및 실제 데이터의 관점에서 관련 홍보 조치를 명확하게 설명합니다.

(3) 새로운 생체 ​​의학 배트맨 토토 배당률 보기의 적용 경로를 명확히합니다

우선, "프로모션 규정"제 12 조는 임상 연구의 예상 결과가 약물 또는 배트맨 토토 배당률 보기 기기라면 "중국 인민 공화국의 의약품 관리법"및 기타 관련 규제 규정에 따라 이행되어야한다고 규정하고있다.

둘째, 임상 연구가 관련 새로운 생물 의학 배트맨 토토 배당률 보기이 윤리적 원칙에 따라 안전하고 효과적이며 임상 적으로 적용되도록 의도된다는 것을 증명하기위한 임상 연구의 경우, 해당 변환 적용 경로에 따라 구현되어야한다. 프로모션 규정 제 13 조 및 14 조는 변환 응용 프로그램 검토 절차 및 요구 사항을 명확히합니다.

1. 조건을 충족하는 파일럿 구역의 배트맨 토토 배당률 보기 기관은 파일럿 존의 배트맨 토토 배당률 보기 약물 감독 및 관리 기관으로 전환 할 신청서를 제출해야합니다. 지방 인민 정부의 보건 보건부는 전환 및 신청을 적용하는 배트맨 토토 배당률 보기 기관의 자격 평가 및 검토를 조직 할 책임이 있습니다.

2. 신청서를받은 후 파일럿 존의 의료 및 약물 감독 및 관리 기관은 파일럿 존 관리 기관에 이체해야하며 파일럿 존 관리 기관이 제정 한 생명 의학 신제 배트맨 토토 배당률 보기 검토 전문위원회는 배트맨 토토 배당률 보기 평가를 수행해야합니다. 파일럿 존 관리 기관은 배트맨 토토 배당률 보기 평가 결과를 파일럿 존 의료 약물 감독 및 관리 기관에 즉시 제출해야합니다.

3. 파일럿 존의 의료 약물 감독 및 관리 기관은 배트맨 토토 배당률 보기 평가 결과와 함께 신청 수락 일로부터 60 일 이내에 변환 및 신청 검토를 완료해야합니다. 신청이 충족되면, 임상 전환 및 신청이 승인되며, 지방 인민 정부 및 파일럿 존 관리 기관의 건강, 약물 감독 및 관리 부서에게 공개적으로 공개적으로 통지 할 것입니다.

위 조항 외에도, "프로모션 규정"제 16 조는 금지 된 조항을 규정하며, 새로운 생물 의학 배트맨 토토 배당률 보기을 임상 적으로 전환하고 안전, 효과를 포함하여 전환 신청 프로젝트의 검토를 통과하지 못하는 4 가지 상황을 나열합니다. "프로모션 규정"에 제안 된 탐색 적 의료 배트맨 토토 배당률 보기 혁신 계획은 또한 관련 규제 부서의 신고 관리와 배트맨 토토 배당률 보기의 과학적 안전성과 안전을 보장하는 데 도움이되는 의료 기관의 내부 윤리 및 배트맨 토토 배당률 보기 검토를받습니다. 동시에 법적 보증 수준에서 파일럿 존의 의료 약물 감독 및 관리 기관은 검토 및 승인을받을 권리가있어 배트맨 토토 배당률 보기의 합법성을 보장하고 과학, 안전 및 합법성의 통일성을 달성합니다.

(4) 충전 표준을 명확히합니다

홍보 규정은 업계와 업계 외부에 특히 우려되는 청구 문제에 대응했습니다. 프로모션 규정 제 15 조는 새로운 생체 ​​의학 배트맨 토토 배당률 보기의 전환 및 적용으로 승인 된 후 파일럿 구역의 의료 기관이 새로운 생체 ​​의학 배트맨 토토 배당률 보기의 전환 및 적용으로 승인 된 후 지방 국민 정부의 의료 보험 및 보건부에 가격 신청을 신청해야한다고 규정하고 있습니다. 가격 서류를 완료 한 후, 지방 인민 정부의 의료 보험 및 보건부는 대중에게 공개 발표를해야합니다. 파일럿 지역의 의료 기관은 공공 가격에 따라 요금을 청구하고 사회적 감독을 수락합니다. 충전 표준은 합리적인 범위 내에 있어야하며 규정 된 프로세스를 통해 등록 및 공개되어야하며 사회적 감독을받을 필요가 있음을 알 수 있습니다. 절차에서 개방적이고 투명하며 가격 불투명도로 인한 위험과 숨겨진 위험을 제거하며 환자의 알 권리를 보호합니다.

(5) 규제 조치, 규제 과목 및 책임 범위를 명확히합니다

프로모션 규정은 임상 연구 및 전환 및 응용 활동에 대한 규제 기관 및 규제 조치를 명확하게합니다. 그중에서도 규제 기관은 파일럿 존의 의료 및 약물 감독 및 관리 기관입니다. 규제 내용에는 정기 검사, 무작위 검사 및 파일럿 존에서 수행 된 새로운 생물 의학 배트맨 토토 배당률 보기의 임상 연구 및 전환 및 응용 활동의 검사가 포함되며, 검사 및 폐기 결과를 지방 국민 정부의 건강 및 약물 감독 및 관리 부서에보고합니다. 위의 규제 컨텐츠 외에도 파일럿 존에 새로운 생물 의학 배트맨 토토 배당률 보기 감독 서비스 정보 플랫폼을 구축하고 추적 성, 전체 체인 관리 및 서비스를 구현해야합니다. 관련 활동에 참여하는 장치는 관련 데이터 플랫폼을 업로드하고 업로드 된 데이터의 진위와 무결성을 보장해야합니다. 동시에, 파일럿 존 관리 기관은 부작용의 처리 반응 및 신속한 전송 측정의 구현을 촉진하기 위해 부작용의 추적 및 모니터링 메커니즘을 확립해야합니다.

다른 규제 기관의 경우, "프로모션 배트맨 토토 배당률 보기"제 3 조는 다음과 같이 해당 책임 범위와 규제 책임을 명확하게합니다.

(6) 처벌을 명확히합니다

배트맨 토토 배당률 보기 기관, 비 배트맨 토토 배당률 보기 기관 및 개인이 승진 규정을 위반하는 상황에 따르면, 제 26 조 및 27 조는 처벌 조치를 명확하게 설명합니다.

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감독 수준에서, "판촉 규정"은 지방 국민 정부에 파일럿 지구의 배트맨 토토 배당률 보기 및 의약품 감독 및 행정부, 파일럿 지구의 관리 기관, 시정촌 정부의 감독 및 행정부 부서의 배트맨 토토 배당률 보기 및 행정부에 대한 배트맨 토토 배당률 보기 및 행정부를 명확하게 규정하고 있습니다. 매일 감독 및 검사를 수행하는 방법 및 기타 규제 기관은 각각의 책임 내에서 해당 감독 작업을 수행하며 감독 아이디어는 포괄적이고 신중합니다.

(i) "승진 규정"의 배경에 따라 배트맨 토토 배당률 보기 기관의 주요 책임

승진 규정 제 19 조에 따르면, 의료 기관은 새로운 생체 ​​의학 배트맨 토토 배당률 보기의 임상 연구 및 전환 및 적용을위한 책임있는 단체이며, 의료 기관의 법적 대리인, 주요 사람 또는 실제 관리자가 담당자입니다. 둘째, 여러 의료 기관이 새로운 생체 ​​의학 배트맨 토토 배당률 보기에 대한 임상 연구 및 혁신 응용 프로젝트를 수행하기 위해 협력하는 경우, 프로젝트 리더가 위치한 의료 기관이 프로젝트의 주요 책임 단위이며 주요 책임을지고 있습니다.

(ii) "프로모션 규정"의 배경에 따라 배트맨 토토 배당률 보기 기관의 준수 지점 분석

의료 기관의 주요 책임을 결정하는 것 외에도, "홍보 규정"은 또한 가격 신고, 참조 시스템, 사고 보고서, 사고 보고서, 환자의 동의 등을 포함한 임상 연구 및 임상 생물 의학 배트맨 토토 배당률 보기의 단계에서 의료 기관이 충족 해야하는 조건과 절차를 개선합니다.

(1) 배트맨 토토 배당률 보기 데이터 관리

우선, "홍보 규정"은 의료 기관이 환자를위한 새로운 생체 ​​의학 배트맨 토토 배당률 보기의 임상 연구 및 전환 및 적용을 수행하기 전에 피험자, 환자 자신 또는 법적 보호자의 사전 동의를 얻어야하며, 법률에 따라 수집 된 환자 데이터를 엄격하게 관리해야하며, 수집 된 데이터를 엄격하게 관리해야한다고 명시하고, 수집 된 환자의 정보를 엄격하게 관리해야한다고 명시하고 있으며, 수집 된 데이터를 엄격하게 관리해야합니다. 배트맨 토토 배당률 보기. 실제로, 의료 기관은 데이터 유형 및 응용 시나리오를 기반으로 관련 의료 데이터의 준수 관리를 수행하고 의료 데이터 관리 시스템 및 절차를 설정 및 개선하며 환자 데이터에 대한 정기적 인 검사 및 평가를 수행하며 환자의 개인 정보 보호 권리를 엄격하게 보호 할 수 있습니다.

(2) 새로운 생체 ​​의학 배트맨 토토 배당률 보기의 변화 및 적용을위한 조건

"홍보 규정"의 조항에 따르면, 의료 기관은 먼저 파일럿 구역 내에서 생물 의학 배트맨 토토 배당률 보기 혁신 프로젝트를 수행해야하며, 3 단계 A 병원과 필요한 의료진, 연구원, 시설 및 장비 및 장소의 능력을 가져야합니다. 동시에, 새로운 생물 의학 배트맨 토토 배당률 보기의 변화 및 적용을위한 품질 관리 및 위험 관리 시스템을 구축하고, 의료 기관의 학업위원회 및 윤리위원회를 설립하며, 전환 및 응용 프로젝트 검토 시스템을 수립하며, 적시에 부작용을 처리하고 의료 행사를 적절히 처리 할 비상 계획을 수립합니다.

(3) 배트맨 토토 배당률 보기 적용 단계에서의 준수 지점

첫째, 의료 기관이 파일럿 구역에서 새로운 생물 의학 배트맨 토토 배당률 보기의 임상 적용을 수행 할 때, 의료 배트맨 토토 배당률 보기의 임상 적용 관리에 대한 관련 규정에 따라 기관의 배트맨 토토 배당률 보기 능력 및 안전 보장 능력에 대한 평가를 정기적으로 조직해야합니다. 의료진은 다양한 배트맨 토토 배당률 보기 운영 사양을 엄격히 준수하고 임상 적용에 들어간 새로운 생체 ​​의학 배트맨 토토 배당률 보기의 사용을 합리적으로 표준화해야합니다. 전환 및 신청 프로젝트를 수행 할 때 의료 기관은 참조 시스템을 구현하고 준비, 품질 검사 및 신청 기록을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상 구현 환자 또는 개인의 모든 기록을 유지해야합니다. 전환 및 신청 프로젝트에서 심각한 부작용, 오류, 사고 및 클러스터 된 사건이 ​​발생하면 프로젝트 구현은 즉시 중단되고 파일럿 구역의 의료 약물 감독 및 관리 기관에보고해야합니다.

(4) 가격을 엄격하게 등록하고 충전 표준을 배트맨 토토 배당률 보기합니다

홍보 규정은 의료 기관이 새로운 생물 의학 배트맨 토토 배당률 보기의 전환 및 적용으로 승인 된 후에는 지방 인민 정부의 의료 보험 및 보건 부서의 가격 신청을 신청하고 제출 한 후 공개 가격을 청구하고 동일한 시간에 사회적 감독을 수락 할 것이라고 명확하게 밝혔다. 합법성, 합리성 및 개방성의 원칙을 따르고 환자 및 기타 의료 기관의 정당한 권리와 이익에 해를 끼치 지 마십시오. 실제로, 의료 기관은 법에 따라 엄격하게 청구 활동을 수행하고, 의식적으로 감독을 받아들이고, 내부 가격 관리 시스템을 확립하고 개선하며, 일일 가격 관리의 컨텐츠, 방법 및 도구를 적극적으로 표준화하고 개선하며, 자기 감독 및 검사 강화 및 가격 신고 및 청구 중에 발생하는 불규칙적 인 행동을 즉시 교정해야합니다.

산업 홍보, 입법, 입법은 먼저, "홍보 규정"은 새로운 생물 의학 배트맨 토토 배당률 보기의 전환 및 응용 경로에 중점을두고 가격 파일링 및 공개 공개 메커니즘을 확립하고 소비자의 합법적 인 권리와 이익을 보호하는 법적 권리와 이익을 보호 할뿐만 아니라 과학적 연구 결과를 향상시킬뿐만 아니라, 과학적 연구 결과를 향상시킬뿐만 아니라, 법적 혐의를 수행하고, 법적 혐의를 수행하고, 그리고 법적 책임을 수행하고, 과학적 연구 결과를 향상시킬뿐 아니라, 관련 분야의 배트맨 토토 배당률 보기 혁신과 산업 개발 촉진에 대한 법적 보장을 제공합니다.