이 기사는 해외 전염병 예방 자료를 구매하는 데 도움이되는 마스크를 기반으로 한 주요 해외 배트맨 토토 배당률 보기 제품의 표준을 도입하는 데 전념하고 있습니다.
저자 : Li Zhengning, Li Jie, Gao HE, Zhang Yan, Wang Zixuan
"배트맨 토토 배당률 보기 보호 용품 기부에 대한 예방 조치 (China Chapter)"에서 언급했듯이 배트맨 토토 배당률 보기 보호 제품에 대한 요구 사항은 비 배트맨 토토 배당률 보기 보호 제품에 대한 요구 사항과 다릅니다 (주로여과 효율(BFE, PFE) 더 높은 또는 차등 요구 사항,액체 차단/스프레이 예방/혈액 투석(유체 저항) 기능), 이에 대한 기술 표준/산업 표준 요구 사항은 여러 국가 및 국제 표준 시스템에서도 다릅니다. 중국 마스크의 유형, 기술 표준 및 주요 응용 프로그램 시나리오와 관련하여 China Center for Disease Control and Prevention에서 발표 한 마스크의 선택 및 사용에 관한 지침 기사를 검색하는 것이 좋습니다. 일회용 일반 배트맨 토토 배당률 보기 마스크, 배트맨 토토 배당률 보기 수술 마스크, 배트맨 토토 배당률 보기 보호 마스크 및 비 배트맨 토토 배당률 보기 입자 보호 마스크 (KN Series, N Series)의 표준 및 범위에 대한 간단한 목록과 소개가 있습니다.
이전 공식 기자 회견의 내용에 따르면, 후베이 지방은 하루에 100,000 조각의 배트맨 토토 배당률 보기 보호 의류에 대한 수요를보고했으며, 중국의 생산 능력은 하루 약 80,000 조각이라고보고했다 (약물 수치, 비정상적인 부정확 한 수치가 있다면, 소문이 없다. 따라서, 우리 국가의 현재 배트맨 토토 배당률 보기 보호 제품 생산 능력은 배트맨 토토 배당률 보기 요구의 급격한 증가를 충족시키지 못할 수 있습니다.
전염병의 발달에 대한 스포츠
중국 정책
위에서 언급했듯이 배트맨 토토 배당률 보기 보호 용품은 배트맨 토토 배당률 보기 기기이며 우리 국가는 등록 시스템 관리를 구현합니다. 전염병이 발발 한 후, 배트맨 토토 배당률 보기 기기 감독 및 주정부 의약품 관리국은 2020 년 1 월 27 일에 "중국에 등록되지 않은 배트맨 토토 배당률 보기 기기의 비상 수입에 대한 의견"을 발표했다.회사가 미국, 유럽 연합 및 일본의 관련 표준을 충족하는 해외에서 시급히 수입 된 경우, 회사는 해외 배트맨 토토 배당률 보기 기기 목록 인증서 및 검사 보고서를 제공하고 제품 품질 및 안전 약속을 만들 수 있습니다.". 즉, 중국에서 위에서 언급 한 배트맨 토토 배당률 보기 기기의 수입 및 사용은 일시적으로 등록에서 면제 될 수 있지만, 미국, 유럽 연합 및 일본에서 시장에 나와있는 배트맨 토토 배당률 보기 기기에 대해서만 면제 될 수 있습니다.
1 월 29 일, Wuhan City는 위에서 언급 한 장비 부서의 의견에 따라 발표를 발표했습니다.수출 된 배트맨 토토 배당률 보기 소모품 공급(예를 들어, 나는 칠레의 국내 기업이 생산 한 수술 배트맨 토토 배당률 보기를 만났다). Hubei 지방 의약 국이 기업이 국내 표준을 가진 제품 지표의 일관성 비교 및 평가를 수행 한 후에 사용할 수있다. (2)발표에 나열된 해외 배트맨 토토 배당률 보기을 준수그러나현재 인증서 및 검사 보고서를 제공 할 수 없습니다예방 및 통제 명령의 응급 지원 팀의 현장 검사를 통과 한 후 해외 제품은 배트맨 토토 배당률 보기 기관으로 보내야합니다.
따라서 사람들은 해외 전염병 예방 자료를 구매하여 병원에 기부하기 위해 적극적으로 서두르고 있습니다. 제품이 자격을 갖추고 올바르게되면 국내 재료 부족을 크게 완화 할 수 있으며 단기적으로 정부의 요구에 대한 대응이기도합니다.
이 기사를 추가로 읽을 수 있도록 저자는 작은 칠판을 다시 두드려 지식 요점을 요약했습니다. 마스크의 배트맨 토토 배당률 보기 강도는 다음과 같습니다.
최전선 배트맨 토토 배당률 보기진의 경우 강도는 왼쪽에서 오른쪽으로 감소합니다. (혈액 투석 및 여과 효율의 필요성을 고려)
배트맨 토토 배당률 보기 보호 마스크 (강한 미립자 물질, 강한 혈액 투석)
배트맨 토토 배당률 보기 외과 마스크 (강한 혈액 투석, 약한 미립자 물질)
특정 배트맨 토토 배당률 보기 마스크 N95/KN95 (약한 혈액 투석) 정제
배트맨 토토 배당률 보기 일회용 마스크 (일일 항균)
2 차 배트맨 토토 배당률 보기진이 사용할 수 있으며 강도는 왼쪽에서 오른쪽으로 감소합니다. (주로 여과 효율을 고려)
특정 배트맨 토토 배당률 보기 마스크 (N95/KN95)
배트맨 토토 배당률 보기 외과 마스크
유럽, 일본어 및 미국 배트맨 토토 배당률 보기
공통 배트맨 토토 배당률 보기
배트맨 토토 배당률 보기진의 전면 및 두 번째 줄에 사용할 수있는 마스크의 경우, 일반 EU, 일본 및 미국 표준은 다음과 같습니다.
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적용 가능한
BFE/PFE/HYMODIALYSIS
중국의 동일한 참조
EU
EN14683
수술 배트맨 토토 배당률 보기
입자 여과 효율이 필요하지 않습니다
EN149
항-입자 항-입자
Hymodialysis/불충분 한 Sflatter
입자 배트맨 토토 배당률 보기 GB2626
USA
F2100
배트맨 토토 배당률 보기용 마스크 직물
비 배트맨 토토 배당률 보기 제품 표준
——
niosh
배트맨 토토 배당률 보기 제품 표준
GB2626 항-입자 물질
일본
JIS T 8151
입자 물질
Hymodialysis 요구 사항
GB2626 항 파티 틱 물질
JIS T 8062
배트맨 토토 배당률 보기 anti-Hemodialysis 테스트 표준
비가 배트맨 토토 배당률 보기 제품 표준
위 공통 배트맨 토토 배당률 보기에서
EU 제품
EU EN149 표준 표준은 FFP1, FFP2 및 FFP3 3 레벨 항-입자 배트맨 토토 배당률 보기를 규정합니다. 그 중에서, FFP1의 미립자 물질의 여과 효율 (PFE) (이전 기사에서는 0.1 나노 미터 미만인 이전 기사에서 정의 됨)은 80에 불과하고 FFP2는 94%이상에 도달하며 FFP3 여과 효율은 99%이상이지만 액체 장벽/anti-hemodialysis에 대한 명확한 요구 사항은 없다. 따라서, 고고가 높은 바이러스 환경에 직접 노출되어야하는 사람들은 PF2 이상의 미립자 배트맨 토토 배당률 보기를 선택하는 것이 좋습니다.
EU EN14683 표준은 수술 마스크 표준이며 PFE 여과 효율에 대한 요구 사항이 없습니다. 그러나, BFE 시험에 사용 된 박테리아 에어로졸 직경 (약 3 미크론)이 PFE 시험에 사용 된 염화나트륨 에어로졸 직경 (0.1 미만 미만)보다 훨씬 크다는 것을 고려한다. 따라서 Wuhan City가 발표 한 표준에 나타나지만 분리 영역에서 사용되는 배트맨 토토 배당률 보기 보호 수준 마스크로 사용되는 경우 PFE 표시기는 EN149 또는 F2100 표준을 동시에 충족 시키거나 해당 항 종파 마스크와 함께 사용하는 것이 가장 좋습니다.
미국 제품
US NIOSH 인증 마스크 제품은 일반적으로 PFE의 요구 사항을 먼저 충족시키는 것으로 간주되지만 수술 절차에서 사용될 수 있는지 또는 배트맨 토토 배당률 보기 보호 마스크는 재료가 혈액 투석 요구 사항을 충족하는지 여부에 따라 다릅니다. 혈액 투석 요구 사항을 충족시킬 수없는 경우, 비소화 된 지역 (2 차 배트맨 토토 배당률 보기진)의 제한된 공간에 사용될 수 있으며 단독으로 사용될 때 일반 대중을 사용할 수 있습니다.
미국에는 배트맨 토토 배당률 보기용 마스크 직물 사양에 대한 ASTM-F2100 표준 (2011 또는 2019 버전)이 있습니다. 이 표준은 배트맨 토토 배당률 보기용 마스크 직물에 대한 높은 요구 사항을 가지고 있으며 PFE 및 액체 장벽 모두 국내 요구 사항을 충족합니다. 그러나이 표준은 직물 표준입니다. 이러한 직물로 생산 된 마스크가 불충분하게 밀봉되어 있다면 (예 : 사각형 배트맨 토토 배당률 보기용 마스크) 보호 강도는 일반적인 배트맨 토토 배당률 보기 수술 마스크보다 높지만 배트맨 토토 배당률 보기 보호 마스크의 것보다 낮습니다. 마스크가 충분히 밀봉되어 있으면 우리 나라의 배트맨 토토 배당률 보기 보호 마스크와 동일합니다. 제품이 F2100 표준 패브릭 또는 스프레이 관련 항 액체 침투 코팅 (예 : NIOSH Certified 9102 및 1860 모델과 같은 3M에서 생산 된 1860 개 모델)을 사용하는 경우 제품이 충분히 밀봉되어 있기 때문에 미국에서 생산 된 NIOSH 인증 마스크의 경우 배트맨 토토 배당률 보기 보호 마스크로 사용할 수 있습니다.
일본 제품
일본에는 배트맨 토토 배당률 보기 보호 장비에 대한 많은 상세한 표준이 있습니다. 자세한 내용은 http://www.kikakurui.com 웹 사이트의 T- 클래스 표준을 참조하십시오.
마스크 및 보호 의류 제품에 대한 일본 산업 표준은 주로 T8 카테고리에 있지만 배트맨 토토 배당률 보기용 마스크의 제품 사양은 별도로 규정되어 있지 않습니다. 이러한 산업 표준 중에서 가장 가까운 배트맨 토토 배당률 보기 보호 마스크는 JIS T 8151 표준 (항 입자 마스크)으로, 우리 나라의 GB2626 및 N95 일반 제품에 가깝습니다. 그러나, 위의 표에서 볼 수 있듯이,이 제품 표준에서 혈액 투석에 대한 스플래시 예방 요구 사항은 없습니다. Wuhan 발표는 배트맨 토토 배당률 보기진이 특히 필요로하는 혈액 투석/스프레이 예방 지표의 시험 표준 인 일본 산업 표준의 JIS T 8062 표준을 인용했습니다. 8062 표준의 직물로 만든 마스크는 배트맨 토토 배당률 보기진이 이용할 수있는 마스크로 간주 될 수 있습니다. 그러나 밀봉 및 PFE 표시기의 중요성을 고려할 때 일본 입자 마스크와 함께 사용하거나 T8151 및 T8062 표준을 모두 충족하는 것이 가장 좋습니다.
주의를 기울일 수있는 다른 사람들
해외 배트맨 토토 배당률 보기 및 기술 표준
Wuhan City의 발표 범위는 한국 표준을 인용한다는 점에 유의해야합니다 (KS K ISO 22609 "전염성 약물 격리 보호 의류 - 배트맨 토토 배당률 보기용 마스크 - 인공 혈액의 반 공간 검사 (표준 주사)). 이 표준을 충족하는 반복 가능한 직물로 만든 마스크는 Wuhan 발표 절차를 완료 한 후 사용하기 위해 배트맨 토토 배당률 보기 기관으로 이전 될 수 있습니다. 국제 표준화기구의 다른 ISO 표준도 인용되었습니다. 따라서 Wuhan 발표는 실제로 미국, 유럽 및 일본에 대한 장비 부서 표준의 범위를 겪었으며, 앞으로는 국제 표준화기구의 표준을 추가하는 데 국한되지 않을 것이라고 생각합니다.
앞으로 해외 쇼핑을 확장하고 배트맨 토토 배당률 보기 용품을 더 확장 할 가능성을 고려할 때 저자는 관련 기부 활동에서 볼 수있는 다른 국가 표준을 간단히 소개합니다.
한국
KF 시리즈 모델 한국 마스크는 현재 시장에서 판매되고 있습니다. KF 시리즈는 한국 건강 마스크이며 "KR-Case Book-0349-05"표준에 적합합니다. 그 중에서 마스크는 KF80, KF94 및 KF99를 포함한 3 가지 수준으로 나뉘며, 이는 비 석유 미립자 물질의 여과 효율에 해당합니다 (시험에 사용되는 입자상 물질은 0.6 미크론의 중앙 직경을 갖는 0.04-1 미크론 나트륨 염화물 에어로졸입니다); 동시에, 폐쇄는 EU EN149 표준에 따른 FFT1-3 수준에 해당하지만,이 표준에는 액체 장벽/항 하류의 지수가 없다. 비 석유 미립자 물질의 투과 효율의 지표로부터, KN94 유형은 GB2626-2006 표준에 따라 우리나라에서 생산 된 항-입자 마스크와 유사합니다. 그러나 마스크가 액체 장벽으로 처리되지 않으면 일반 KN95와 같은 배트맨 토토 배당률 보기 기관의 2 차 직원을 보호하는 데만 사용되는 것이 가장 좋습니다. 분리 영역 및 수술에는 사용할 수 없습니다. 마스크가 액체 장벽의 매개 변수를 동시에 충족 할 수 있다면, 예를 들어, 체액 스퍼터링의 보호 압력이 80mmHg에 도달하면 우리 나라의 배트맨 토토 배당률 보기 보호 마스크의 기초가됩니다.
호주
호주의 제품 품질 배트맨 토토 배당률 보기은 일반적으로 국제 배트맨 토토 배당률 보기, 지역 배트맨 토토 배당률 보기 및 국가 배트맨 토토 배당률 보기의 세 가지 범주로 나뉩니다. 일반적으로, 제품 품질 배트맨 토토 배당률 보기의 적용은 무자비하지만 정부와 공중 보건 기관은 또한 특정 의무적 인 호주 배트맨 토토 배당률 보기 ( "AS") 및 호주 뉴질랜드 배트맨 토토 배당률 보기 ( "AS/NZ")을 공표하기위한 법안을 통과시킬 것입니다.[1]
마스크 측면에서, 사용에 따르면, 표준으로서 호주의 마스크는 호흡기 배트맨 토토 배당률 보기 덮개 및 수술 마스크로 나눌 수 있습니다. 호흡기 배트맨 토토 배당률 보기 커버의 주요 기능은 사용자가 미립자 물질, 연기, 대기 안개 등과 같이 공기 중에 흡입 된 오염 물질을 줄이고 AS/NZS 1716 표준에 적용 할 수 있도록하는 것입니다. 수술 마스크는 일반적으로 미립자 물질 여과와 같은 호흡기 배트맨 토토 배당률 보기 기능이 필요하지 않습니다. 그들의 주요 용도는 작업 환경 오염을 차단하고 혈액/신체 유체/분비물이 사용자의 입과 코로 튀는 위험을 줄이는 것입니다. AS 4381 표준이 적용됩니다.
Australia/New Zealand는 2012 년에 호흡기 보호 커버 표준의 AS/NZS 1716 버전을 출시했습니다. 여기에는 파이어 이스케이프 마스크 및 입자 방지 마스크를 포함한 다양한 마스크/마스크 기술 요구 사항이 포함됩니다. 입자 항-입자 마스크의 경우, P1, P2 및 P3의 세 가지 수준으로 나뉩니다. EU 표준 EN13274에 의한 항-입자 마스크의 검출 방법에 따르면, PFE 여과 효율은 각각 80%이상, 94%이상 및 99.5%이상이다. 따라서 EU 표준의 FFP1-3 등급 분류와 동일합니다. 액체 장벽/방지 능력을 증가시키기 전에 배트맨 토토 배당률 보기 보호 마스크의 보호 요구 사항을 자연스럽게 충족시킬 수 없습니다.
AS 4381 : 2015 (일회용 수술 배트맨 토토 배당률 보기) 표준 2015 년 12 월에 출시 된 표준에 따르면 호주 수술 배트맨 토토 배당률 보기 제품은 3 가지 수준으로 나뉘며 주요 매개 변수는 북미 ASTM F2100-11 및 EU EN 14683 표준과 거의 유사합니다.
여과 효율
3 등급의 제품에 대한 미립자 물질 여과 효율 (PFE)에 대한 요구 사항이 필요하지 않습니다. 1 단계 제품은 박테리아 여과 효율 (BFE)이 95%이상이거나 동일해야하며, 2 차 및 3 차 제품은 98%를 필요로합니다.[2]
안티 혈액 침투 (혈액 투석/안티 스플래시)
이 배트맨 토토 배당률 보기은 1 차 제품이 80 mm Hg (80 mmhg)에 도달하고 불 침투성에 도달하고 2 차 제품은 120 mm Hg (120 mmhg)에 도달하고 불완전한 제품은 160 mmhg (160 mmhg)에 도달해야합니다.[3]
더 작은 직경을 가진 비 석유 입자에 대한 PFE 보호 기능이 없기 때문에 호주 마스크가 4381 : 2015 (수술 마스크) 만 충족하고 PFE의 여과 효율을 충족 할 수 없다면 수술 마스크로만 사용될 수 있습니다. 그러나 EN13274 표준에 따라 US F2100 표준 또는 테스트 방법을 충족하는 직물을 사용하거나 EN149 표준을 충족하는 마스크 표준을 사용하면 배트맨 토토 배당률 보기진 및 환자 및 수술의 최전선에서 배트맨 토토 배당률 보기 보호 마스크로 사용할 수 있습니다.
전반적인 제안
국가의 경제 강도의 영향으로 인해 국제 표준화, 미국 표준, EU 표준 및 일본 표준과 해당 테스트 방법의 조정을 고려하여 다른 많은 국가들에 의해 종종 인용됩니다 (예를 들어, 위의 예제에서, EU EN134의 표준에 따라 사용 된 경우에도 위의 감지 방법이 사용 되더라도). 점진적으로 수렴되었지만 주요 구별은 여전히 주로 먼지 배트맨 토토 배당률 보기 (입자 마스크, 높은 PFE 요구 사항) (액체 장벽 기능 부족)와 외과 마스크 (높은 BFE 및 액체 장벽 요구 사항이지만 PFE와 같은 작은 미생물에 대한 낮은 여과 효율 요구 사항) 사이에 있습니다.
대중이 시장에서 구입할 수있는 주요 마스크는 주로 미립자 물질에 대해 보호 적이며, 가장 적은 배트맨 토토 배당률 보기 보호 수준으로 직접 마스크를 구입할 수 있습니다. 액체 장벽 기능이없는 이러한 보호 마스크는 환자를 대면하고 고립 된 지역에서 수술하는 배트맨 토토 배당률 보기진을 완벽하게 보호하지 못할 수 있습니다.
실제로, 입자 마스크와 배트맨 토토 배당률 보기 보호 마스크의 가장 큰 차이점은 액체 장벽 요구 사항에 있으며 배트맨 토토 배당률 보기 수술 마스크는 액체 장벽에서 상당한 이점을 가지고 있습니다. 이것은 또한 배트맨 토토 배당률 보기진이 비 침투 영역에서 2 라인 작업에 사용되는 높은 PFE 표시기가있는 N95 또는 KN95 마스크를 기꺼이 받아들이고 공급품이 충분하지 않지만 격리 영역 앞에서 작업 해야하는 경우 마스크를 사용하는 데 마스크를 사용하는 이유 중 하나입니다. 구매자의 관점에서, PFE 지표 (X95, X94, FFP2)에주의를 기울이는 것 외에도 직물 자체에 액체 장벽 기능이 있는지 또는 액체 장벽 표준을 충족하는지 여부에주의를 기울일 수 있습니다. 예를 들어, 직물이 F2100-2019 표준을 채택하든 EN14683 및 ISO22609의 검사를 통과했는지 여부에 관계없이 이러한 마스크는 배트맨 토토 배당률 보기 보호 마스크로 사용될 수 있습니다.
배트맨 토토 배당률 보기 배트맨 토토 배당률 보기 마스크 배트맨 토토 배당률 보기 마스크의 배트맨 토토 배당률 보기 보호 수준은 먼저 배트맨 토토 배당률 보기 기관에 사용해야하며 표준을 신중하게 선택하고주의를 기울여야합니다. 일본 및 한국 약국에서 높은 PFE 여과 효율로 표시된 마스크는 밀폐 및 액체 장벽의 요구 사항을 충족시키지 않기 때문에 항상 민간 보호 수준으로 설정해야합니다. 원칙적으로, 배트맨 토토 배당률 보기진은 이러한 마스크를 직접적으로 사용하여 고환 바이러스 환경에 노출 될 수 없습니다. 그러나 여과 효율이 낮지 만 BFE 및 액체 장벽에 유리한 민간인 마스크 (예 : KN95)는 현재 자원 부족에서 많은 병원 의사에게 무력한 대안입니다.
저는 미국의 미국 베를 롱 법률 회사의 변호사 Xian He, 미국 코넬 대학교 법과 학교의 Qin Yujie와 상하이 지방 자치 단체의 외교 사무국 인이 기사를 설립하는 데 도움을 주신 Yu di 동지 인 Xian에게 감사의 말씀을 전합니다.
【노트】
[1] https://www.standards.org.au/standards-development/what-is-standard
[2] 데이터 출처 : https://www.halyardhealth.com.au/media/12243444/halyard-mask-standard-changes-2002-vs-2015.pdf
[3] 데이터 출처 : https://www.halyardhealth.com.au/media/12243444/halyard-mask-standard-changes-2002-vs-2015.pdf
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