새로운 생체 ​​의학 기술의 충전 경로에 스포츠게임 연구 및 토론

1. 스포츠게임 경로 :"약물 등록 관리 조치"에 따르면, 약물 등록은 약물, 약물 임상 시험 및 약물 마케팅 승인의 비 임상 스포츠게임의 두 가지 주요 단계로 나뉩니다. 그 중 약물 임상 시험은 1 상 임상 시험, 2 상 임상 시험, III 상 임상 시험, IV 상 임상 시험 및 생물 동등성 시험으로 나뉩니다.

2. 의료 스포츠게임 경로 :주로 전임상 스포츠게임, 임상 스포츠게임 및 임상 적용으로 나뉘어져 있습니다

그중에서도, 전임상 스포츠게임 단계는 줄기 세포 제조의 제조, 시험 관내 시험 및 생체 내 동물 검사를 포함하여 인체로 이식하기 전에 줄기 세포의 스포츠게임 및 개발 과정을 말합니다. 임상 스포츠게임는 주요 스포츠게임 내용으로서의 진단, 치료, 예후, 병인 및 질병 예방으로 조직되고 구현 된 과학 스포츠게임 활동을 말합니다. 주요 스포츠게임 대상으로서의 환자, 주요 스포츠게임 기반으로서의 의료 서비스 기관 및 조직 및 구현에 참여합니다. 임상 적용은 임상 스포츠게임에서 입증 된 의료 기술을 적용하는 과정을 말합니다. 임상 실습에서 질병을 진단하거나 치료하기위한 안전 및 효과가 정확합니다.

임상 시험 및 임상 스포츠게임 단계에서 약물 또는 의료 기술의 안전성과 효과가 여전히 입증되어야하며 대상의 이점을 보장 할 수 있기 때문입니다. 따라서 임상 시험 및 임상 스포츠게임 단계에서는 수수료가 허용되지 않는다는 관련 법률 및 규정에 명확하게 규정되어 있습니다. 둘 사이에는 여전히 약간의 차이가 있습니다. 예를 들어, "약물 임상 시험의 품질 관리를위한 코드"제 39 조는 피험자가 시험 약물을 무료로 사용할 수 있지만 임상 시험과 관련된 의료 검사 비용을 지불해야한다는 규정; 그러나 임상 스포츠게임 단계에서는 "모든 수수료"가 청구되지 않아야하며, 스포츠게임, 의료 기술 비용 및 의료 테스트 비용을 포함한 스포츠게임는 청구되지 않아야한다는 것을 이해하기 위해 확장 될 수 있습니다.

1. 스포츠게임은 시장에 나온 후에 법에 따라 판매 될 수 있습니다

스포츠게임 등록 증명서를 보유한 스포츠게임 회사, 즉 스포츠게임 마케팅 허가 소지자는 스포츠게임 생산 라이센스를 신청 한 후 자체적으로이를 생산하거나 자격을 갖춘 기업을 맡기 위해이를 생산합니다. 동시에, 스포츠게임 마케팅 승인 소지자는 스포츠게임 사업 라이센스를 얻은 후 스포츠게임 판매 활동에 참여할 수 있습니다.

2000 년 7 월 20 일, 국가 개발 및 개혁위원회는 "약물 가격 관리 개혁에 스포츠게임 의견"을 발표했으며, 이는 의약품 가격이 정부 가격과 시장 규제 가격의 대상이되어야한다는 것을 명확하게 규정하고 있습니다. 정부 가격이 적용되는 약물은 전국 기본 의료 보험 약물 카탈로그에 포함 된 약물 및 독점 생산 및 수술 (정신, 마취, 예방 및 면역, 가족 계획 및 주에서 계획된 기타 약물 포함)에 포함 된 다른 소량의 특수 약물로 제한됩니다. 가격 당국은 최고 소매 가격을 설정해야합니다. 정부 가격 이외의 다른 약물의 경우, 시장 규제 가격이 구현되고, 순환 차이 제어가 폐지되고, 운영자는 독립적으로 가격을 책정하며, 제조업체는 생산 및 운영 비용, 시장 공급 및 수요에 따라 소매 가격을 설정합니다. 같은 해 11 월 21 일, 국가 개발 및 개혁위원회는 "정부 가격의 약물에 스포츠게임 승인 조치를 발행하는 것에 스포츠게임 주 계획위원회 (State Planning Commission)"를 발행했으며, 이는 정부 가격의 약물이 관련 가격 당국에 의해 승인 될 것이라고 규정하고있다.

2015 년 5 월 4 일, 국가는 "약물 가격 개혁 촉진에 스포츠게임 의견을 발표하는 통지"(개발 및 개혁 가격 [2015] No. 904)을 발표하여 정부 가격 범주를 더욱 줄였습니다. 마약 약물과 일류 정신병 약물 외에도 원래 정부가 정한 의약품 가격이 폐지되었으며, 약물 거래 가격은 주로 시장 경쟁에 의해 형성 된 것으로 밝혀졌습니다.

정부가 약물 스포츠게임이 책정되면 스포츠게임 책정 기관은 법정 권한에 따라 스포츠게임을 제한하고 "정부의 스포츠게임 규칙"(중국 국민 공화국의 국가 개발 및 개혁위원회의 법령 7 번)에 따라 승인을 위해 정부에 제출해야합니다.

2. 의료 스포츠게임의 임상 적용 단계

의료 기술이 임상 적용 단계에 들어가는 명백한 규제는 없습니다. 따라서,이를 바탕으로 의료 기술이 임상 적용에 대해 청구 할 수 있다고 추론하는 것은 예비이지만, 스포츠게임의 근거와 방법 측면에서 추가 탐색이 필요합니다.

(i) 스포츠게임 서비스 기반 요금

새로운 생체 ​​의학 기술이 제한된 기술인 경우 의료 기관은 등록 된 콘텐츠에 스포츠게임 기관의 임상 적용 관리 카탈로그를 제출하고 카탈로그를 기반으로 관련 수술을 수행해야합니다.

예를 들어, Hainan Cancer Hospital은 병원의 제한된 스포츠게임 카탈로그에서 조혈 줄기 세포 이식 스포츠게임을 홍보 할 것입니다.

의료 기술 등록을 얻은 관련 의료 기관은 질병 유형 및 서비스 단위에 따른 의료 서비스 가격에 스포츠게임 관련 법률 및 규정에 따라 결정된 의료 서비스 수수료 항목에 대해 청구 할 것입니다.

2012 년 5 월 4 일, 국가 개발 및 개혁위원회, 보건부 및 전통 중국 의학의 국가 행정부의 "의료 서비스 가격 및 관련 문제 관리 표준"에 스포츠게임 통지. 지방 가격 규제 부서는 같은 수준의 보건 관리 부서와 함께 새로운 의료 서비스 가격 항목을 검토 할 책임이 있으며 시험 기간이 2 년을 초과하지 않고 현지에서 조종합니다.

이 통지에 따르면, 공공 의료 기관이 제공하는 기본 의료 서비스는 정부 지침 가격에 따라야하며, 특별 의료 서비스는 시장 규제 가격이 적용되며 특별 의료 서비스 가격에 스포츠게임 관련 규정에 의해 관리됩니다. 비공개 의료 기관이 제공하는 의료 서비스는 시장 규제 가격이 적용됩니다. 새로운 의료 서비스 가격을 추가 할 때, 지역은 같은 수준의 가격 선언을 요구하며, 건강 및 가족 계획 및 인적 자원 보안 당국은 등록을 완료하고 시험 기간은 보통 2 년입니다.

(ii) 특정 질병에 근거한 혐의

2011 년, 진단 및 치료 행동을 표준화하고 의료비의 불합리한 성장을 통제하기 위해이 국가는 질병 유형에 따라 청구 방법의 파일럿 개혁을 시작했습니다. 질병 유형에 의한 스포츠게임은 표준화 된 임상 경로 및 명확한 치료 효과를 갖춘 일반적이고 자주 발생하는 질병의 질병 유형의 스포츠게임 작업에 중점을 둔 질병 유형의 환자를 단위로 스포츠게임하는 것을 말합니다. 따라서이 나라는 100 개의 질병을 청구하는 데있어 파일럿 작업을 수행했습니다.

2017 년 1 월 10 일, 주정부는 "질병의 청구 촉진에 스포츠게임 통지"를 발표했습니다. 이는 "최대 가격 제한 관리가 원칙적으로 구현 될 것입니다. 질병 유형에 의한 모든 비용의 충전 표준에는 입원 기간 동안 환자가 발생한 모든 진단 및 치료 비용이 포함되어 있습니다. 병원에서 퇴원 한 진단, 치료, 수술, 마취, 검사 및 간호, 전체 과정에서 발생한 다양한 비용은 질병 유형의 비용을 제외하고는 요금이 부과되지 않으며 입학 후 시험 및 검사 비용은 외래 수수료로 전환되지 않아야합니다. 동시에 320 개의 질병의 범위가 발표되었습니다.

다양한 장소의 관련 부서는 통지에 따라 자세한 조정을했습니다. 예를 들어, 2017 년 12 월 27 일, Hainan Province는 "질병에 의한 지방 공립 병원 혐의와 관련된 문제에 스포츠게임 통지"를 발표하여 일시적인 허혈 공격과 같은 102 개의 질병에 스포츠게임 충전 표준을 공식화했습니다. 지방 클래스 II 및 위의 공공 의료 기관, 고등 교육 기관의 계열사 병원 및 간부 위생 기관에 스포츠게임 청구 구현 범위.

요약하면, 질병 치료를 목표로 일련의 진단 및 치료 활동이 수행됩니다. 새로운 등록 된 생물 의학 기술이 사용되는 경우 스포츠게임을 위해이 표준을 참조하십시오.

그것이 임상 시험이든 임상 연구 단계이든, 우리나라의 관련 법률 및 규정에 따르면 시험과 관련된 수수료는 청구되지 않지만 다른 의료 시험 수수료는 청구될 수 있다고 명시하고 있습니다. 의약품 시장 단계에서, 의약품 가격 및 가격법에 스포츠게임 관련 규정에 따르면 특정 유형을 제외한 시장 규제 가격은 주로 생물학적 제품을 포함한 시장 규제 가격을 기준으로합니다.

이와 관련하여, 우리는 새로운 생물 의학 기술이 의료 서비스 또는 질병 충전 경로를 기반으로 충전의 목적을 달성하고 새로운 생체 ​​의학 기술 산업의 지속 가능하고 건강한 발전을 촉진 할 수 있다고 적극적으로 탐구하고 스포츠게임하고 있습니다.