"인간과 관련된 생명 과학 및 의학 연구에 대한 스포츠배팅 검토 조치"에 대한 문서 해석

2019 년 7 월 24 일 오후, Xi Jinping, CPC 중앙위원회 사무 총장, 중국 국민위원회 회장, 중앙 군사위원회 회장, 포괄적 인 심해 개혁을위한 중앙위원회 이사, 포괄적 인 심해 개혁을위한 중앙위원회의 중앙위원회를 주최하고 중요한 연설을 전제했습니다. 회의는 "국가 과학 기술 스포츠배팅위원회 설립 계획"을 검토하고 통과시켰다.

2022 년 12 월 17 일 오후, CPC 중앙위원회 사무 총장, 중국 인민 공화국 회장, 중앙 군사위원회 회장, 종합적으로 심화 된 개혁을위한 중앙위원회의 이사, Xi Jinping은 종합적으로 심화 된 개혁을 위해 중앙위원회의 회의를 전제로하고, 검토하고, GUINGENENTE를 통과 시켰으며, Guiding Guidanetone을 통과시켰다. 기술 스포츠배팅 ".

2023 년 3 월, 중국 공산당의 중앙위원회와 국무원은 "당 및 국가 기관 개혁 계획"을 발표했다. 중앙 과학 기술위원회의 리더십하에 학업 및 전문가위원회 인 국립 과학 기술 스포츠배팅위원회는 더 이상 국무원의 심의 및 조정 기관이 아닙니다.

2023 년 2 월 18 일, 국립 과학 기술 스포츠배팅위원회의 검토 및 승인을받은 후 국무원, 국립 보건위원회 및 4 개의 다른 부서의 승인과 함께 "인간과 관련된 생명 과학 및 의학 연구에 대한 스포츠배팅 검토 조치"를 공동으로 발표했습니다.

법률 및 규정에 따라 과학 및 기술 윤리 거버넌스를 수행합니다. 인간의 삶과 건강을 보호하고, 인간의 삶과 건강을 보호하고, 개인의 존엄성을 보호하고, 연구 참여자의 정당한 권리와 관심을 존중하며, 생명 과학과 의학 연구의 건강한 발달을 촉진하며, 사람들의 생명 과학과 의학 연구, 국민 건강위원회, 과학 및 기술의 사역, 사역, 전통 및 의학, 기타 의학의 스포츠배팅 검토를 표준화하기 위해 "사람의 첫 번째와 삶의 첫 번째"개념을 고수합니다. "중국 인민 공화국의 민법에 따라", "중국 인민 공화국의 기본 의료 및 보건 건강 증진법", "중국 인민 공화국의 과학 및 기술 진보법", "중국 인민 공화국의 생물 안전 법", "중국의 인민 공화국의 관리 규정"등의 규정을 재검토함으로써 규정을 구현함으로써 규정을 구현함으로써 규제를 제정하고있다. 준수 및 관련 중요한 법적 조항은 스포츠배팅 규범에 대한 요구 사항을 제시했습니다. 요약은 다음과 같습니다.

2019 년 7 월 1 일에 시행 된 "인간 유전자 자원 관리에 관한 규정"제 9 조, 외부 세계에 우리 나라의 인간 유전자 자원을 수집, 보존, 활용 및 제공하는 것은 스포츠배팅 원칙을 준수하고 관련 국가 규정에 따라 스포츠배팅 검토를 수행해야합니다.

2019 년 12 월 1 일에 시행 된 "의약품 관리법"제 20 조, 약물 임상 시험을 실시 할 때 윤리 원칙을 준수하고 임상 시험 계획을 수립하며 윤리위원회가 검토하고 승인해야합니다. 윤리위원회는 독립적이고 객관적이며 공정한 스포츠배팅 검토 과정을 보장하고, 약물 임상 시험의 수행을 감독하고 표준화하고, 주제의 정당한 권리와 이익을 보호하며, 사회의 공공 이익을 보호하기 위해 윤리 검토 작업 시스템을 구축해야합니다.

2020 년 6 월 1 일에 시행 된 "기본 의료 및 건강 증진법"제 32 조, 약물, 의료 기기 및 기타 의료 연구의 임상 시험을 실시 할 때 의료 스포츠배팅 규범을 따르고 법에 따라 스포츠배팅 검토를 통과해야하며 사전 동의를 얻어야합니다. 제 43 조 : 의료 및 보건 기관은 임상 진단 및 치료 지침, 임상 기술 운영 사양 및 산업 표준과 같은 관련 요구 사항뿐만 아니라 의료 윤리 사양, 의료 및 건강 안전 위험 예방 강화, 서비스 프로세스 최적화 및 의료 및 건강 서비스의 질을 지속적으로 개선 해야하는 합리적인 검사, 약물, 진단 및 치료를 수행해야합니다. 제 44 조 : 의료 및 보건 기관이 의료 및 건강 기술의 임상 적용을 수행 할 때, 기능적 작업과 일치하고 과학, 안전, 표준화, 효과 및 경제적 원칙을 따라야하며 스포츠배팅이어야합니다.

2021 년 1 월 1 일에 시행 된 민법 제 1008 조. 임상 시험이 신약, 의료 기기를 개발하거나 새로운 예방 및 치료 방법을 개발 해야하는 경우, 법에 따라 관련 관할 당국의 승인을 받아 스포츠배팅위원회에 의해 검토되고 승인되며, 목적에 대한 주제 또는 목적에 대한 주제 또는 평가에 대한 주제 또는 검토 된 주제를 알리고, 그리고 가디언을 알리고, 그리고 가디언 께서, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고 목적에 대해, 그리고,, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 목적에 대해, 그리고, 스포츠배팅위원회에 의해 법에 따라 관련된 관할 당국의 승인을 받아야한다. 제 1009 조 : 인간 유전자, 인간 배아 등과 관련된 의료 및 과학 연구 활동에 참여할 때, 그들은 법률, 행정 규정 및 관련 국가 규정을 준수해야하며, 인간 건강을 위반하고 스포츠배팅를 위반하며 공공 이익을 해치지 않아야합니다.

2022 년 3 월 1 일에 시행 된 "의사 법"제 23 조, 의사들은 임상 진단 및 치료 지침에 따른 임상 기술 운영 표준 및 의학적 스포츠배팅 표준에 의한 연습 활동에 대한 그들의 의무를 이행해야한다. 제 26 조, 의사는 관련 국가 규정을 준수하고, 의료 윤리 표준을 준수하고, 법에 따라 스포츠배팅 검토를 통과하며, 서면 사전 동의를 얻습니다.

2021 년 4 월 15 일에 시행 된 생체 안전 법 제 34 조 생명 공학 연구, 개발 및 응용 활동에 참여한 스포츠배팅 원칙을 준수해야한다. 제 40 조 : 새로운 생체 ​​의학 기술에 대한 임상 연구에 참여할 때, 스포츠배팅 검토를 통과하고 해당 조건을 충족하는 의료 기관에서이를 수행해야합니다.

2022 년 1 월 1 일에 시행 된 "과학 기술 진보법"제 103 조, 주정부는 과학 및 기술 스포츠배팅위원회를 설립하고 과학 및 기술 스포츠배팅의 시스템 및 규범을 개선하며 과학 및 기술 스포츠배팅 교육 및 연구를 강화하며 검토, 평가 및 감독 시스템을 향상시킵니다. 과학 기술 연구 기관, 대학, 기업 및 기관 등은 과학 기술 스포츠배팅 관리의 주요 책임을 충족시키고, 관련 국가 규정에 따라 과학 및 기술 스포츠배팅 검토 메커니즘을 확립하고 개선하며 과학 기술 활동에 대한 과학 및 기술 스포츠배팅 검토를 수행해야합니다.

전국 신세대 인공 지배적 거버넌스 전문위원회는 2021 년 9 월 25 일에 "신세대 인공 지능 스포츠배팅 표준"을 발행하여 관리 사양, R & D 사양, 공급 사양 및 인공 지능 스포츠배팅의 사양을 사용합니다.

조치에서 언급 된 인간과 관련된 생명 과학 및 의학적 스포츠배팅는 인간과 함께 수행 한 다음 스포츠배팅 활동을 주제 또는 생물학적 샘플 및 사람의 생물학적 샘플 및 정보 데이터를 사용하는 다음 스포츠배팅 활동을 말합니다 (스포츠배팅 참여자라고 함) :

(1) 물리학, 화학, 생물학, 한약 및 기타 방법을 사용하여 인간 생식, 성장, 개발, 노화 등을 스포츠배팅하는 활동;

(2) 인간 생리학, 심리적 행동, 병리학 적 현상, 질병의 원인 및 병인, 질병 예방, 진단, 치료 및 재활 등을 스포츠배팅하는 활동, 물리학, 화학, 생물학, 전통 의학 및 심리학;

(3) 새로운 기술 또는 신제품을 사용하여 인체에 대한 실험적 스포츠배팅를 수행하는 활동;

(4) 전염병학, 사회학, 심리학 및 기타 방법을 사용하는 사람들과 관련된 생명 스포츠배팅 및 의학적 문제와 관련된 생물 스포츠배팅 및 의학적 문제와 관련된 생물 샘플, 정보 데이터 (건강 기록, 행동 포함)를 수집, 기록, 사용 또는 저장하는 활동.

(i) 레벨 2 이상의 의료 기관 및 시정촌 보건 기관 (질병 예방 및 통제, 모성 및 아동 건강 관리, 혈액 수집 및 공급 기관 등), 대학, 과학 연구 기관 및 인간과 관련된 생명 과학 및 의료 연구를 수행하는 기타 의료 연구를 수행 해야하는 스포츠배팅 검토위원회가 설립되어야합니다.

(ii) 스포츠배팅 검토위원회는 초기 검토 및 후속 검토를 포함하여 사람들과 관련된 생명 과학 및 의료 연구의 스포츠배팅 검토를 수행합니다. 연구 참가자의 불만을 접수하고 연구가 연구 참여자를 불합리한 위험에 처하게하지 않도록 처리를 조정합니다. 관련 스포츠배팅 검토 훈련을 조직하고 스포츠배팅 상담을 제공합니다.

(iii) 스포츠배팅 검토위원회의 구성원은 생명 과학, 의학, 생명 스포츠배팅, 법률 등 분야 및이 기관에 있지 않은 사람들의 전문가로부터 선정됩니다. 그 숫자는 7 명 이상이어야하며, 다른 성별의 구성원이 있어야합니다. 민족 지역은 소수 민족위원회 위원을 고려해야합니다.

(iv) 윤리 검토위원회의 구성원은 해당 스포츠배팅 검토 능력을 갖추고 생명 과학 및 의료 연구 및 관련 법률 및 규제 지식에 대한 스포츠배팅 지식에 대한 교육을 정기적으로 받아야합니다. 필요한 경우 윤리 검토위원회는 독립 컨설턴트를 고용하여 검토중인 연구의 특정 문제에 대한 전문적인 조언을 제공 할 수 있습니다. 독립 컨설턴트는 투표에 참여하지 않으며 이해 상충은 없습니다.

(v) 스포츠배팅 검토위원회 위원의 임기는 5 년을 초과하지 않아야하며 재선 될 수 있습니다. 스포츠배팅 검토위원회에는 한 명의 의장과 여러 부회장이 있어야합니다. 그들은 스포츠배팅 검토위원회 위원이 선출되거나 선출되어야하며 기관에 의해 임명된다.

(vi) 윤리 검토위원회의 구성원, 독립 컨설턴트 및 그 직원은 기밀 유지 계약에 서명하고 윤리 검토 작업에서 배운 민감한 정보에 대한 기밀 유지 의무를 이행하겠다고 약속해야합니다. 스포츠배팅 검토위원회는 기관의 관리와 연구 참가자의 감독을 수락해야한다.

(vii) 스포츠배팅 검토위원회는 스포츠배팅 검토 작업 시스템과 표준 운영 절차를 구축하고, 상충 관리 메커니즘 및 스포츠배팅 검토 품질 관리 메커니즘을 개선하고, 스포츠배팅 검토 프로세스가 독립적이고 객관적이며 공정해야합니다.

(viii) 윤리 검토위원회는 전염병 발생과 같은 응급 상황에서 스포츠배팅 검토 시스템을 공식화하고 검토 시간 제한을 명확하게해야합니다.

(i) 스포츠배팅 검토는 일반적으로 스포츠배팅 검토위원회 회의에서 검토 방법을 채택합니다.

(ii) 스포츠배팅 검토위원회는 연구원들이 검토에 필요한 자료를 제공하고 수락 후 30 일 이내에 스포츠배팅 검토 및 검토 의견을 발급해야합니다. 상황이 시급한 경우, 스포츠배팅 검토는 적시에 수행되어야합니다. 전염병 발생과 같은 비상 사태에서 스포츠배팅 검토 및 검토 의견은 일반적으로 72 시간 이내에 수행되며 스포츠배팅 검토의 요구 사항과 품질은 줄어들지 않습니다.

(iii) 인간과 관련된 생명 과학 및 의학적 연구는 과학적, 사회적 가치가 있어야하며, 관련 국가 법률 및 규정을 위반하지 않아야하며 국제적으로 인정 된 스포츠배팅 표준을 따르며 공공의 이익을 해치지 않아야합니다.

(iv) 신청 자료를받은 후 스포츠배팅 검토위원회는 즉시 초기 검토를 수락하고 조직해야합니다.

(v) 연구와의 이해 상충이있는 스포츠배팅 검토위원회의 구성원은 검토를 피해야합니다. 스포츠배팅 검토위원회는 검토를 피하기 위해 연구와 이해 상충이있는 회원을 요구해야합니다.

(vi)는 스포츠배팅 검토위원회의 기본 표준이 연구를 승인하기위한 기본 표준을 명확하게합니다.

(vii) 스포츠배팅 검토위원회는 승인, 수정 후 승인, 승인, 수정 후 검색, 연구를 계속하고 연구를 중단 또는 종료하기로 결정할 수 있으며 그 이유를 설명해야합니다. 윤리 검토위원회의 결정은 윤리 검토위원회 위원의 절반 이상이 승인해야합니다. 회원들은 연구소와 관련된 스포츠배팅 문제에 대해 완전히 논의하고 투표 후 투표와 검토 결정과 일치하지 않는 의견에 자세히 기록되어야합니다.

(viii) 스포츠배팅 검토위원회가 승인 한 연구가 연구 계획, 사전 동의 양식, 채용 자료 및 연구 참가자에게 제공된 기타 자료를 수정 해야하는 경우, 연구원은 수정 된 문서를 스포츠배팅 검토위원회에 검토를 위해 제출해야합니다.

(9) 스포츠배팅 검토위원회가 승인 한 연구를 이행하기 전에 연구원, 윤리 검토위원회 및 기관은 연구, 스포츠배팅 검토 의견, 기관 검토 의견 및 기타 정보를 진실로, 국가 의료 연구 레지스트레이션 및 제출 정보 시스템의 요구 사항에 따라 완전하고 정확하게 업로드해야합니다. 연구원, 스포츠배팅 검토위원회 및 기관은 연구 관리 과정에서 실시간으로 정보를 업로드하도록 권장됩니다.

(10) 승인 및 구현 된 연구를 위해 연구원들은 연구 진행, 심각한 부작용, 계획 편차, 정학, 종료 및 필요에 따라 연구 완료와 같은 다양한 보고서를 즉시 제출해야합니다. 스포츠배팅 검토위원회는 연구원이 제출 한 관련 보고서에 따라 후속 조치 및 검토를해야합니다.

(i) 스포츠배팅를 수행하기 전에 스포츠배팅원들은 스포츠배팅 참여자들이 자발적으로 서명 한 사전 동의를 얻어야합니다. 스포츠배팅 참가자가 서면으로 동의를 표현할 수있는 능력이 없으면 스포츠배팅원은 구두 사전 동의를 얻고 프로세스 기록 및 기록 및 비디오와 같은 지원 자료를 가져야합니다.

(ii) 스포츠배팅 참가자가 민사 능력이없는 사람이거나 민사 능력이 제한된 사람인 경우, 그녀는 자신의 보호자로부터 서면 동의를 얻어야합니다. 수호자의 동의를 얻는 동안 스포츠배팅원은 스포츠배팅 참여자의 이해 범위 내에서 관련 정보를 알리고 얻어야합니다.

(iii) 사전 동의서 양식에는 충분하고 완전하며 정확한 정보가 포함되어야하며 스포츠배팅 참가자가 이해할 수있는 언어, 텍스트, 비디오 이미지 등으로 표현되어야합니다.

(iv) 사전 스포츠배팅서에 포함 된 주요 내용.

(v) 사전 동의를 얻는 과정에서 스포츠배팅원은 사전 동의서 양식의 내용에 따라 항목별로 스포츠배팅 참여자 항목에 대해 설명해야합니다. 스포츠배팅원은 스포츠배팅 참여자들에게 사전 동의 양식의 내용을 이해하기에 충분한 시간을 주어야하며, 스포츠배팅 참가자는 스포츠배팅에 참여하기로 동의하고 사전 동의서에 서명 할 것인지에 대한 결정을 내릴 것입니다.

(vi) 스포츠배팅 과정에서 스포츠배팅 참가자의 사전 동의를 다시 얻어야하는 상황.

EU가 2016 년 일반 데이터 보호 규정을 공표 한 이후, 우리나라는 "중국 인민 공화국의 데이터 보안법", "정보 보안 기술 건강 및 의료 데이터 보안에 대한 지침"및 "중국 인민 공화국의 개인 정보 보호법"을 연속적으로 발행했습니다. 이러한 규정의 공표는 개인 데이터 및 정보의 스포츠배팅 및 적용에 대한 특정 기초를 제공합니다. 동시에 데이터 응용 프로그램 및 개인 정보 보호에서 토론 및 커뮤니케이션을위한 더 많은 공간을 보여줍니다. "개인 정보 보호법"과 "민법"은 모두 개인 정보 보호 및 데이터 보안 보호를 강조합니다. 이 조치는 이것에도 반영됩니다. 개인 개인 정보 보호 및 민감한 정보의 보호가 강화되어야하며 사전 동의의 중요성이 강조되어 반복적으로 강조되었습니다. 특정 내용은 다음과 같습니다.

(i) 일반 규정은 인간과 관련된 생명 과학 및 의학적 연구는 인간과 함께 인간과 함께 수행되는 연구 활동을 주제 또는 인간 생물학적 샘플 및 정보 데이터의 데이터 처리 활동을 포함하여 인간 생물학적 샘플 및 정보 데이터를 포함하는 연구 활동을 명백히 명시하고 있습니다. 따라서 개인 정보 및 개인 정보는 스포츠배팅 검토 작업에서 보호되어야합니다.

(ii) 개인 정보 및 개인 정보를 보호합니다. 스포츠배팅 참가자의 개인 정보 보호 권리를 효과적으로 보호하고 스포츠배팅 참가자에게 스포츠배팅 참가자의 개인 정보의 수집, 저장, 사용 및 기밀 유지 측정을 진실로 알리고 허가를 얻습니다. 스포츠배팅 참가자의 개인 정보는 스포츠배팅 참여자의 승인없이 제 3 자에게 공개되지 않아야합니다.

(iii) 인간의 생명 과학 및 의학 연구에 참여한 연구원들은 윤리 검토위원회에 제출해야합니다. 윤리 검토위원회에 초기 스포츠배팅 검토를 적용 할 때 데이터 수집의 정당성을 설명하기 위해 생물학적 샘플 및 정보 데이터의 소스 증거를 제출해야합니다.

(iv) 스포츠배팅 검토위원회는 사전 동의 양식에 의해 제공된 관련 정보가 충분하고 완전하며 이해하기 쉬운 지 여부, 사전 동의를 얻는 프로세스가 준수되고 적절한 지 여부와 연구 참여자의 기밀 유지 측정이 충분한 지 여부를 검토하는 데 중점을 두어야합니다.

(v) 스포츠배팅 검토위원회가 승인 한 기본 표준은 연구 참가자의 권리가 존중되고 개인 정보 및 개인 정보가 보호된다고 분명히 밝힙니다.

(vi) 사람들과 관련된 생명 과학 및 의료 스포츠배팅에 협력하거나 사람들과 관련된 생명 과학 및 의료 스포츠배팅를 수행하기위한 기업 및 기타 기관에 인간의 생물학적 샘플 및 정보 데이터를 제공하는 경우 생물학적 샘플 및 정보 데이터의 사용 범위는 계약을 체결 한 후에 적절한 처분이 완료된 후에 적절한 처분이 필요합니다.

(vii) 데이터의 안전한 사용을 장려하고 홍보하기 위해 스포츠배팅 검토에서 면제되는 상황이 규제되었습니다. 1. 연구는 법적으로 얻은 공개 데이터 또는 공개 행동을 관찰하고 방해하지 않음으로써 생성 된 데이터를 사용하여 수행됩니다. 2. 연구는 익명 정보 데이터를 사용하여 수행 될 것입니다. 3. 기존 인간의 생물학적 샘플은 연구를 수행하는 데 사용되며, 사용 된 생물학적 샘플의 원천은 관련 규정과 스포츠배팅 원칙을 준수합니다. 연구의 관련 내용과 목적은 표준화 된 사전 동의의 범위 내에 있으며, 인간 생식 세포, 배아 및 생식 복제, 키메라, 유전 적 유전 적 조작 및 기타 활동의 사용과 관련이 없습니다. 4. 연구는 생물학적 샘플 은행의 인간 세포주 또는 세포주를 사용하여 수행 될 것이며, 연구의 관련 내용과 목적은 공급자의 승인 범위 내에 있으며, 인간 배아 및 생식 클로닝, chimerism, 유전 적 유전자 조작 및 기타 활동과 관련이 없습니다. 스포츠배팅 검토는 민감한 개인 정보에서 면제됩니다.

(8) 스포츠배팅 정보 및 스포츠배팅 참여자의 개인 정보 공개에 대해서는 보건 및 보건 당국이 법에 따라 관련 기관 및 인력에 대한 행정 처벌 및 처벌을 부과해야한다는 규정이 있습니다. 개인 재산에 손해를 입히는 사람들은 법에 따라 민사 책임을지고 범죄를 구성하는 것은 법에 따라 범죄 적으로 책임을 져야합니다.

요약하면, "스포츠배팅 의견"의 시작에서 언급했듯이, 우리 나라의 과학 및 기술 혁신에 대한 현재의 급속한 개발과 과학 및 기술 스포츠배팅 도전에 직면 한 과제의 수가 증가하고 있습니다. 그러나 불완전한 시스템 및 메커니즘, 불완전한 시스템 및 분야의 불균형 개발과 같은 문제가 여전히 있으며 과학 및 기술 혁신 및 개발의 실제 요구에 적응하기가 어렵습니다. 생명 과학 및 의학의 주요 영역에있는 조치, 대학, 과학 연구 기관, 의료 및 보건 기관 및 기타 단위를 구현 한 후에 과학 및 기술 스포츠배팅 거버넌스 기능을 점차적으로 향상시키고 과학 및 기술 스포츠배팅 위험을 더욱 방지하고 통제 할 수 있기를 희망합니다.