새로운 "의약품 관리법"에 따른 스포츠 토토 사이트 추천 시장 출시를위한 "녹색 채널"시스템 소개

2019 년 의약품 관리법 개정의 주요 주제 중 하나는 공공 스포츠 토토 사이트 추천의 접근성을 향상시켜 대중이 좋은 스포츠 토토 사이트 추천을 사용할 수 있고 가능한 한 빨리 사용할 수 있도록하는 것입니다. 몇 년 전 회의에서 언급 한 국립 의약품국 (National Drug Administration Department)의 공무원은 "지난 10 년 동안 29 년 동안 29 년 동안 중국이 미국보다 평균 7 년 후에 시장에 출시되고있다"[5], 이런 이유로 2019 년 수정안의 주요 지시 중 하나는 스포츠 토토 사이트 추천 혁신을 지원하고 신약 연구 개발을 장려하며 신약의 너무 오랜 승인 문제를 해결하는 것입니다.

실제로, 국무원의 2015 년 "스포츠 토토 사이트 추천 및 의료 기기에 대한 검토 및 승인 시스템 개혁에 대한 의견"(Guofa (2015) No. 44) 또는 CPC 중앙위원회의 일반 사무실 및 국무원의 의견을 심화시키기위한 검토 및 승인 시스템의 혁신을 심화시키기위한 의견을 심화시켜주는 것과 의료 기기의 442 명] 스포츠 토토 사이트 추천 관리 개혁의 주요 요구 사항으로 AIDS, 악성 종양, 주요 전염병, 희귀 질환 등과 같은 질병에 필요한 혁신적인 스포츠 토토 사이트 추천, 아동 의약품 및 스포츠 토토 사이트 추천의 검토 및 승인을 항상 복용했습니다.[6].

새로운 "의약품 관리법"은 임상 가치를 지향하고 인간 질병에 명확하거나 특별한 치료 효과가있는 스포츠 토토 사이트 추천 혁신을 명확하게지지하며, 새로운 치료 메커니즘, 새로운 치료 메커니즘의 발달,, 다중 표적 및 체계적 재정 기능의 치료를 통해 새로운 치료 메커니즘의 발달을 장려합니다.

특정 조치 측면에서, 새로운 방법에서 스포츠 토토 사이트 추천 임상 시험 관리를 최적화하는 하이라이트[7]1 년 이상 조종 된 스포츠 토토 사이트 추천 임상 시험 응용 프로그램에 대한 "완벽한 라이센스 시스템"의 공식적인 도입입니다.[8]; 스포츠 토토 사이트 추천 검토 및 승인 메커니즘 측면에서, 스포츠 토토 사이트 추천 규제 기관의 역량 구축을 강화하고, 의사 소통, 전문가 상담 및 관련 검토 및 승인 메커니즘을 확립하고 개선하는 것 외에도, 처음으로 법률에서 "우선 순위 검토 및 승인"(즉, "녹색 채널"이라고하는 메커니즘을 공식적으로 명확하게 설명했습니다. 예를 들어, 새로운 "의약품 관리법"제 16 조 제 3 항은 국가가 어린이 스포츠 토토 사이트 추천의 발달과 혁신을 장려하기 위해 효과적인 조치를 취하고, 어린이의 생리 학적 특성을 충족시키는 새로운 품종, 복용량 형태 및 어린이 스포츠 토토 사이트 추천의 개발을 지원하고, 어린이 스포츠 토토 사이트 추천을 검토하고 승인하는 데 우선 순위를 부여한다고 규정하고 있습니다. 제 96 조는 주정부가 단기 스포츠 토토 사이트 추천의 개발 및 생산을 장려하고 임상 실습에 시급히 필요한 단기 스포츠 토토 사이트 추천에 대한 검토 및 승인을 우선시하고 주요 전염병 및 희귀 질환을 예방하고 치료하는 신약에 대한 우선 순위를 우선시합니다.

또한 위의 16 조 및 96 조의 "우선 순위 검토 및 승인"에 대한 명확한 진술 외에도 새로운 법의 "조건부 승인 시스템"은 본질적으로 스포츠 토토 사이트 추천 마케팅 승인의 "녹색 채널"의 중요한 부분입니다. 법에 처음으로 나타나는 "조건부 승인 시스템"(새로운 법 제 26 조)은 처음으로 심각하게 생명을 위협하고 공중 보건에 시급히 필요한 효과적인 치료 방법과 스포츠 토토 사이트 추천을 가지고 있지 않은 질병의 치료를 위해 스포츠 토토 사이트 추천의 임상 시험에 대한 데이터가 임상 적 가치를 보여주고 임상 적 가치를 예측할 수 있다면, 이들은 임상 적 가치를 예측할 수 있다면, 그들은 적용 할 수 있다면, 그들은 적용 할 수 있다면, 그들은 적용 할 수 있다면, 관련이있을 수있다. 자격증. 이 시스템은 실제로 시급히 필요한 스포츠 토토 사이트 추천에 시장 출시를 가속화하는 방법을 제공하지만 마약 마케팅 승인 보유자 (MAH)는 스포츠 토토 사이트 추천이 시장 조건에 대한 승인을받은 후에 해당 의무를 부여해야합니다[9].

새로운 "의약품 관리법"의 중요한지지 규정 중 하나로 (실제로는 "특별 법률"인 "백신 행정법", "의견을 요청하는 스포츠 토토 사이트 추천)[10]검토 및 승인 워크 플로우를 더욱 최적화하고 원래 검토, 검증 및 검사를 "연결"에서 "병렬"으로 변경하여 총 검토 및 승인 시간 제한을 크게 단축하기 위해 원래 검토, 검증 및 검사를 변경하는 것 외에도 시장에서 스포츠 토토 사이트 추천 등록을 가속화하고 내 국가의 실제 상황을 결합하고 관련된 경험을 참조하십시오.[11], 스포츠 토토 사이트 추천 "의약품 관리법"에서 의약품 시장 등록을위한 "녹색 채널"시스템을 강화하고 개선합니다.

이 장에서는 4 개의 "빠른 트랙"을 설정했습니다. "획기적인 치료 스포츠 토토 사이트 추천 절차", "조건부 승인 절차", "우선 순위 검토 및 승인 절차"및 "특별 승인 절차", 각각의 Express 채널, 응용 프로그램 절차, 정책 및 종료 절차 및 특정 섀도 간의 적용 범위를 명확히했습니다. 이전 "스포츠 토토 사이트 추천 등록 관리"의 45 장 (2007 년 개정)의 "특별 승인"조항과 비교하여[12],이 장의 내용은 분명히 더 완벽하고 체계적입니다.

구체적으로, 첫 번째 빠른 트랙에 포함될 수있는 스포츠 토토 사이트 추천-"획기적인 치료 스포츠 토토 사이트 추천 절차"는 혁신적인 스포츠 토토 사이트 추천이거나 생명을 위협하는 질병을 예방하고 치료하는 데 사용되거나 효과적인 예방 및 치료 방법을 가지고 있지 않거나 기존의 치료 방법과 비교할 수있는 충분한 증거를 나타내는 데 심각한 생명을 위협하는 질병을 예방하고 치료하는 데 사용되는 새로운 스포츠 토토 사이트 추천입니다. 이 절차에 포함 된 후, 등록 된 지원자는 스포츠 토토 사이트 추천 검토 센터의 검토 자와의 의사 소통을 얻고, 단계적 연구 자료를 제출하며, 다음 연구 계획에 대해 국무 행정의 스포츠 토토 사이트 추천 검토 센터에서 제시 한 의견 또는 제안과 같은 지원 정책을 얻을 수 있습니다. 조건이 충족되면 조건부 승인 및 우선 순위 검토 및 승인 절차 (예 : 제 2 조 및 3 조)를 신청할 수도 있습니다.

두 번째 빠른 트랙 "조건부 승인 프로세스"에는 프로그램에 들어가기 위해 적용 할 수있는 3 가지 스포츠 토토 사이트 추천이 나와 있습니다.

1. 심각하게 생명을 위협하고 효과적인 치료 방법이없는 질병 치료를위한 스포츠 토토 사이트 추천. 스포츠 토토 사이트 추천의 임상 시험에는 효능을 입증하고 임상 적 가치를 예측하기위한 데이터가 있습니다.

2. 공중 보건에 시급히 필요한 약국, 스포츠 토토 사이트 추천 임상 시험은 효능을 나타내고 임상 적 가치를 예측하는 데이터를 가지고 있습니다.

3. 주요 공중 보건 비상 사태 또는 주정부 협의회의 건강 및 보건 당국이 긴급히 필요로하는 기타 백신에 대한 응답으로 시급히 필요한 백신은 위험에 더 많은 혜택을주는 것으로 평가되어야한다 (이 항목은 실제로 백신 스포츠 토토 사이트 추천 제 20 조에서 나온다).

신청서가 조건부 승인 절차에 포함 된 경우, 신청자는 조건부 마케팅 승인 조건 및 마케팅 후에도 완료된 연구 작업 조건에 대해 국무 행정의 스포츠 토토 사이트 추천 검토 센터와 통신해야합니다. 마케팅을 위해 최종적으로 승인 된 스포츠 토토 사이트 추천의 경우, 스포츠 토토 사이트 추천 등록 증명서는 조건부 마케팅 승인 인증서의 유효 기간, 마케팅 및 완료 시간 제한 후 완료 해야하는 연구 작업 및 기타 관련 문제를 명시합니다.

제 3 조 고속도로 가이 장의 초점입니다. 여기서 "우선 순위 검토 및 승인 절차"는 새로운 "약국 법률"의 관련 원칙 조항을 확대했습니다. "임상 시급히 단기 스포츠 토토 사이트 추천, 단기 스포츠 토토 사이트 추천, 주요 전염병 및 희귀 질환을 예방하고 치료하기위한 신약"(제 16 조 및 제 3 항에서 혁신적인 스포츠 토토 사이트 추천 및 개선 된 신약), "새로운 품종, 복용량 형태 및 소아의 생리 학적 특성을 충족시키는 아동의 스포츠 토토 사이트 추천 및 사양", 제 3의 표현 법과 관련이있는 아동의 스포츠 토토 사이트 추천의 사양 "이외에도" 질병 예방 및 통제에 시급히 필요한 백신 (백신 관리법 제 19 조), "조건부 승인"및 우선 순위 검토 및 의약품 관리에 의해 규정 된 스포츠 토토 사이트 추천을 충족시키는 스포츠 토토 사이트 추천에 포함 된 스포츠 토토 사이트 추천에 포함 된 스포츠 토토 사이트 추천을 포함하여 4 개의 스포츠 토토 사이트 추천을 포함하여 위에서 언급 한 첫 번째 및 두 번째 빠른 채널이 연결되어 있습니다. 또한이 섹션에서는 우선 순위 범위가 "명백한 임상 적 가치를 가진 스포츠 토토 사이트 추천"이며, 이는 임상 적 가치에 기초하여 신약의 연구 및 개발을 지원하기 위해 새로운 "의약품 관리법"의 기본 원칙을 반영합니다.

또한,이 섹션은 "스포츠 토토 사이트 추천 등록 관리 스포츠 토토 사이트 추천"(주석 초안)의 절차 적 요구 사항을 만듭니다. 스포츠 토토 사이트 추천 마케팅 승인 신청자가 신청서를 제출하기 전에 스포츠 토토 사이트 추천 검토 센터와 의사 소통 해야하는 경우, 확인 후 스포츠 토토 사이트 추천 검토 센터는 스포츠 토토 사이트 추천 마케팅 승인 신청서와 동시에 우선 순위 검토 및 승인을 신청합니다. 우선 순위 검토 및 승인 절차에 포함 된 스포츠 토토 사이트 추천은 130 개의 근무일 마케팅 등록 검토 기간 (해외에서 출시되었고 임상 실습에 시급히 필요하고 중국에서 출시되지 않은 희귀 질환 스포츠 토토 사이트 추천의 검토 시간 제한을 즐기며, "스포츠 토토 사이트 추천 등록 관리 측정에 대한 검토 시간 제한 (스포츠 토토 사이트 추천 등록 관리 측정)에 규정되어 있습니다.[13]), 공통 이름의 검증, 검사 및 스포츠 토토 사이트 추천의 우선 순위 배열 및 기술 정보의 보충 제출은 커뮤니케이션 및 교환을 통해 제공 될 수 있습니다.

마지막으로, 제 4 조 "Quick Channel" - "특별 승인 절차"는 공중 보건 비상 위협이 발생하고 공중 보건 비상 사태가 발생한 후 주 식품 및 의약품국이 공중 보건 응급 상황에 대한 응급 대응에 대한 의약품에 대한 특별 승인을 이행하기로 결정할 수 있음을 의미합니다. 특별 승인을 구현하는 스포츠 토토 사이트 추천 등록 응용 프로그램의 경우, 주 식품의 약국은 스포츠 토토 사이트 추천 등록 수락, 검토, 검증 및 검사를 가속화하고 동시에 수행합니다. 특별 승인의 상황, 절차, 시간 제한, 요구 사항 등은 "특별한 스포츠 토토 사이트 추천 승인 절차"에 따라야합니다.[14]의 규정 구현되어야한다.

특수 승인 절차에 포함 된 스포츠 토토 사이트 추천은 질병 예방 및 통제의 특정 요구에 따라 특정 기간 및 범위 내에 사용할 수 있습니다. 해외에서 유사한 관행을 이끌어내는 첫 세 개의 "빠른 트랙"과는 달리, "특별 승인 절차"는 공중 보건 비상 사태를 다루기 위해 우리나라에서 설립 된 독특한 가속화 된 등록 절차입니다.[15].

위는 "스포츠 토토 사이트 추천 등록을위한 초안"에서 시장에서 스포츠 토토 사이트 추천 등록을 가속화하는 4 개의 "빠른 채널"입니다 (주석 초안). 여기서 "스포츠 토토 사이트 추천 및 의료 기기의 혁신을 장려하기위한 검토 및 승인 시스템의 개혁을 심화시키는 것에 대한 의견"(Division No. [2017] No. 42)[16]새로운 "의약품 관리법"및 "스포츠 토토 사이트 추천 등록 관리 조치"(의견을 요청하기위한 초안)에서 사라졌습니다.

요약하면, 새로운 "의약품 관리법"16 조, 26 조 및 96 조의 원칙적 조항은 "시장에서 의약품 등록 가속화"에 대한 특정 관리 규정에 의해 보완되고, 해당 지원 문서는 "스포츠 토토 사이트 추천 등록 조치"에 해당하는 지원 문서가 공동 채널을 공동으로 구성 할 것입니다. 글을 쓰는시기에 발행되지 않은 새로운 "스포츠 토토 사이트 추천 등록 관리 조치"는 발행되지 않았지만, 새로운 "의약품 관리법"에서 의약품 마케팅을위한 "녹색 채널"시스템의 기본 원칙은 여전히 ​​"적절한시기에 태어날 수 있으며 가능한 한 빨리 새로운 코로나 바이러스 푸네아니아에 대한 스포츠 토토 사이트 추천 출시를 강력하게 지원할 수 있습니다. 실제로, National Medical Products Administration의 공식 웹 사이트를 간단히 확인하면 2018 년 4 월부터 2019 년 12 월까지 조건 마케팅에 대한 3 가지 스포츠 토토 사이트 추천이 승인되었음을 알 수 있습니다.[17]; 위에서 언급 한 "스포츠 토토 사이트 추천에 대한 특별 승인 절차"는 수년 동안 유효했으며, 새로운 코로나 바이러스 폐렴의 현재 공중 보건 비상을 처리하기 위해 언제든지 사용해야합니다.

스포츠 토토 사이트 추천 마케팅 승인을위한 "녹색 채널"시스템에 대한 위에서 언급 한 명확한 조항 외에도 "스포츠 토토 사이트 추천 관리법"의 연장 된 임상 시험 "이 처음으로 도입되었습니다[18]( "교감 투여"라고도 함)는 또한 현재 전염병에 따라 일부 환자들에게 희망의 희미를 제공해야합니다. 새로운 "의약품 관리법"에 따른 "확장 임상 시험"은 특히 생명을 위협하고 효과적인 치료 방법이없는 질병을 치료하기위한 임상 시험을 받고있는 스포츠 토토 사이트 추천을 구체적으로 언급합니다. 그들이 의학적 관찰로부터 혜택을 받고 윤리적 원칙을 준수 할 수 있다면, 검토 및 사전 동의 후 임상 시험을 수행하는 기관에서 동일한 질병을 가진 다른 환자에게 사용될 수 있습니다 (제 23 조). 따라서, "확장 된 임상 시험"은 때때로 환자를위한 "마지막 생명을 구하는 밀짚"이라고 불립니다. "확장 된 임상 시험"은 규제 승인을 요구하지 않지만 윤리적 검토 및 사전 동의는 여전히 필요하며 임상 시험을 수행하는 기관에서 동일한 질병을 가진 다른 환자로 제한되어 있습니다. 미국의 redemsivir에 의해 치료 된 새로운 코로나 바이러스 폐렴의 사례는 미국의 교감 스포츠 토토 사이트 추천 사용 시스템 때문이라고보고되었습니다.[19].

마지막으로, "임상 실습에 시급하게 필요한 소량의 수입 스포츠 토토 사이트 추천"도 현재 전염병 상황과 유사한 상황에 대한 추가 옵션을 제공 할 수 있습니다. 새로운 "의약품 관리법"은 국무위원회의 스포츠 토토 사이트 추천 감독 및 행정부 또는 국무부, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 승인을 받아 의료 기관이 긴급한 임상 요구로 인해 소량의 스포츠 토토 사이트 추천을 수입 할 수 있지만, 수입 스포츠 토토 사이트 추천은 특정 의료 목적으로 사용되어야한다고 규정하고있다. 이전 조항과 비교하여, 새로운 법은 "임상 요구에 필요한 소량의 스포츠 토토 사이트 추천"의 승인 수준, 즉 주정부 협의회 (예 : 2018 년에 승인 된 Hainan Provincial People 's Government)가 승인 한 지방 국민 정부의 승인 수준을 낮췄습니다.[20])는 또한 임상 실습에 시급히 필요한 소량의 수입 스포츠 토토 사이트 추천을 승인 할 수 있습니다. 그러나 전염병과 같은 공중 보건 비상 사태의 범위가 크면 소량의 임시 금액을 수입하는이 방법은 여전히 ​​버킷의 하락이 될 수 있으며, 이는 보편적이지 않으며 지원 역할 만 할 수 있습니다.

합리적인 개인 사용 방법 (제 65 조, 새로운 법률 2 항)을 통해 국가에 입국함으로써 새로운 법에 언급 된 소량의 스포츠 토토 사이트 추천에 대해서도 보편적으로 의미가 없기 때문에 여기에서 반복하지 않을 것입니다[21].

새로운 "의약품 관리법"에 따른 스포츠 토토 사이트 추천 마케팅을위한 "녹색 채널"시스템은 의심 할 여지없이 관련 스포츠 토토 사이트 추천의 출시를 가속화하고 특히 현재의 소설 코로나 바이러스 뇌나증과 같은 공공 보건 비상 사태를 다루는 데 관련된 스포츠 토토 사이트 추천의 출시를 가속화하는 데 매우 긍정적 인 역할을 할 것입니다.

통일을 통합하고 전염병과 용감하게 싸우십시오. 극복 할 수없는 추운 겨울은 없으며 봄도 오지 않을 것입니다. 신의 축복 중국!

[1] http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2020/2/435343.shtm New Coronavirus pneumonia에 대한 "특별한 스포츠 토토 사이트 추천"이 있습니까? 오늘의 임상 시험에서 시작하여 270 명의 환자가 등록되었습니다 (출시 시간 : 2020/2/3)

[2] https://www.zryhyy.com.cn/html/artics/articles/313660.htmlliimxxste8204677.shtml 병원 뉴스 Quick (게시 : 2020-02-02)

[3] https://www.gileadchina.com/news/press-releases/2020/2/announcom-for-remdesivir Gilead Sciences '2019 소설 코로나 바이러스 (2019- NCOV)에 스포츠 토토 사이트 추천 응답에 스포츠 토토 사이트 추천 진술

[4] https://finance.sina.cn/stock/relnews/us/2020-02-01/detail-iimxyqvy956545555555555555555555555555555.d.html Health Commission의 전문가 그룹은 Gilead에 연락을 취했으며, 미국, 그리고 REMDESIVIR GEALE1 (2020 .02.0)에 연락했습니다.

[5] http://www.sohu.com/a/203181184_377310 Liu PEI : 새로운 스포츠 토토 사이트 추천 감독 시스템 2017-11-08

[6] 국무원의 2015 "스포츠 토토 사이트 추천 및 의료 기기의 검토 및 승인 시스템 개혁에 대한 의견"(Guofa (2015) No. 44) "2. (8) 혁신적인 스포츠 토토 사이트 추천의 검토 및 승인을 가속화합니다. 혁신적인 스포츠 토토 사이트 추천을위한 특별 검토 및 승인 시스템을위한 특수 검토 및 승인 시스템을 가속화합니다. 전염병, 드문 질병 및 기타 질병, 국가 주요 과학 기술 프로젝트 및 전국 키 R & D 프로그램에 포함 된 스포츠 토토 사이트 추천, 국내에서 생산 된 혁신적인 스포츠 토토 사이트 추천 및 어린이 스포츠 토토 사이트 추천로 전달 된 혁신적인 스포츠 토토 사이트 추천, 혁신적인 치료법을 사용하여 명백한 치료법을 가진 혁신적인 스포츠 토토 사이트 추천을 가진 혁신적인 스포츠 토토 사이트 추천을 사용하여 혁신적인 스포츠 토토 사이트 추천을 사용하여 혁신적인 치료법을 사용합니다. 신약의 승인은 신약의 등록을 신청하는 회사의 승인 우리 나라에서 판매 된 제품의 가격이 원산지 또는 국가의 주변 지역의 비슷한 시장 가격보다 높지 않다고 약속해야합니다. 2017 년 CPC 중앙위원회 및 주정부 협의회 총회 "스포츠 토토 사이트 추천 및 의료 기기의 혁신을 장려하기위한 검토 및 승인 시스템의 개혁을 심화시키는 것에 대한 의견"(Division No. 42, 2017) "2. 마케팅의 검토 및 승인을 가속화합니다 (9)는 임상 의학 및 의료 기기의 검토 및 승인을 가속화하고 심각한 치료를받지 않는 스포츠 토토 사이트 추천 및 의료 기기의 검토 및 승인을 가속화합니다. 임상 시험의 중간 지표는 효능을 보여주고 임상 실습을 예측할 수 있습니다. 기업은 리스크 제어 계획을 공식화하고 새로운 스포츠 토토 사이트 추천 및 혁신적인 의료 기기의 연구와 개발을 장려하고 국립 의료 및 기술을 지원하는 새로운 의료 기기 및 혁신적인 의료 기기를 지원하는 우선적입니다. 국립 임상 의료 연구 센터 (National Clinical Medical Research Center)에서 수행하고 센터 관리 부서에서 승인합니다. (10) 희귀 질환 치료를위한 의료 기기의 연구 및 개발을 지원합니다. ... 희귀 질환 치료를위한 의료 기기 등록 신청자는 임상 시험 면제를위한 신청서를 제출할 수 있습니다. 해외 상장으로 승인 된 희귀 질병의 치료를위한 의료 기기의 경우 조건 상장을 승인 할 수 있습니다. , 기업은 위험 통제 계획을 수립하고 필요에 따라 연구를 수행해야한다. 시험 관리, 관련 스포츠 토토 사이트 추천 우선 순위 검토 및 승인 메커니즘을 구현하고 스포츠 토토 사이트 추천 시장 등록 응용 프로그램을 단순화합니다.

[7] 제 19 조, 새로운 "의약품 관리법"제 1 항은 국영 협의회의 스포츠 토토 사이트 추천 감독 및 행정부가 임상 시험 신청을받은 날로부터 60 일 이내에 임상 시험 신청자에게 동의하고 통지할지 여부를 결정해야한다고 규정하고있다. 마감일 내에 통지가 통지되면 합의 된 것으로 간주됩니다. 또한, 새로운 법의 주요 수정은 다음과 같습니다. BE (Bioequivalence Test)는 승인 시스템에서 제출 시스템 (제 19 조, 새로운 법률 1 항)으로 변경되었으며 스포츠 토토 사이트 추천 임상 시험 기관은 인정 관리에서 제출 관리 (제 19 조, 신규 법 2 항)로 변경되었습니다.

[8] 2018 년 7 월 주 의약품 관리가 발행 한 "스포츠 토토 사이트 추천 임상 시험의 검토 및 승인 절차를 조정하는 것에 대한 국립 스포츠 토토 사이트 추천 관리 발표"는 "임상 시험 묵시적 라이센스 시스템"을 제안했습니다.

[9] 새로운 의약품 관리법 제 78 조 : 조건으로 승인 된 스포츠 토토 사이트 추천의 경우, 스포츠 토토 사이트 추천 마케팅 승인의 소지자는 해당 위험 관리 조치를 취하고 규정 된 시간 제한 내에 관련 연구를 완료해야합니다. 마감일 내에 필요한대로 연구가 완료되지 않았거나 그 혜택이 위험보다 크다는 것을 증명할 수없는 경우, 국무원의 스포츠 토토 사이트 추천 감독 및 관리 부서는 스포츠 토토 사이트 추천 등록 증명서가 취소 될 때까지 법에 따라이를 처리해야합니다.

[10] http://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/201912/t20191210_309138.html "스포츠 토토 사이트 추천 등록 관리에 대한 공개 조정에 대한 공공 권유에 대한 시장 규제에 대한 주정부 관리의 주정부의 발표 (2019-1).

[11] "스포츠 토토 사이트 추천 등록 관리 스포츠 토토 사이트 추천"(스포츠 토토 사이트 추천 등록 관리 스포츠 토토 사이트 추천) (주석 초안) 4 장 "제 4 장"스포츠 토토 사이트 추천 등록 가속화 ":"획기적인 치료 스포츠 토토 사이트 추천 절차 "(빠른 추적 및 획기적인 치료에 해당), 조건부 승인 절차 (가속 승인의 승인 승인에 해당하는) "스포츠 토토 사이트 추천 등록 관리 조치 (주석 초안)", 2019-10-15, http://www.moj.gov.cn/government_public/content/2019-10/15/657_3234024.html의 초안 작성

[12] 전 주 식품의 약국은 또한이 근거로 "스포츠 토토 사이트 추천 등록을위한 특별 승인 절차 (중간) (주석 초안)를 초안을 작성했습니다 (http://www.nmpa.gov.gov.cn/ws04/cl2101/228752. Html on the Solicitations on the Solicitations on the Solicitation of the Solicitation of the Solicitations. 스포츠 토토 사이트 추천 등록에 대한 승인 절차 (중간) "(주석 초안) (Food and Drug Administration Letter [2007] No. 155), 그러나 공식적으로 공개되지 않았습니다

[13] "스포츠 토토 사이트 추천 등록 관리를위한 측정"(의견 초안) (2019 년 12 월 10 일에 게시 됨) 제 99 조

[14] 2005 년 11 월 18 일에 이전 주 식품의 약국은 현재 "스포츠 토토 사이트 추천에 대한 특별 승인 절차"[Food and Drug Administration No. 21]를 발행했으며 같은 날에 발효되었습니다.

[15] ""스포츠 토토 사이트 추천 등록 관리 규정 (주석 초안) ""http://www.moj.gov.cn/government_public/content/2019-10/15/657_3234024.html

[16] CPC 중앙위원회의 총회 및 국무위원회의 일반 사무소 "검토 및 승인 시스템의 개혁을 심화시키고 의약품 및 의료 기기의 혁신을 장려하는 것에 대한 의견"(Division No. [2017] No. 42) 2. (14) "공중의 건강에 대한 최우선 과정 및 승인 시스템을위한 최우선 검토 및 승인 시스템을 확립 할 때, 최우선의 스포츠 토토 사이트 추천이 위협이 될 것입니다. 강제 라이센스를 얻은 스포츠 토토 사이트 추천 등록 신청서에 공중 보건이 주요 위협을 받고있는 상황과 강제 라이센스를 시작하는 절차는 관련 부서와 함께 국가 보건 및 가족 계획위원회에 의해 규정되어야합니다. "

[17] http://www.nmpa.gov.cn/ws04/cl2056/227881.htmlninevalent Human Papillomavirus 백신은 조건부 마케팅을 위해 승인되었습니다 (2018 년 4 월 29 일 발표); http://www.nmpa.gov.cn/ws04/cl2094/359779.html State Food and Drug Administration은 조건부에서 온화한 알츠하이머 병 스포츠 토토 사이트 추천 나트륨 캡슐의 출시를 조건부로 승인했습니다 (2019 년 11 월 2 일 발표); http://www.nmpa.gov.cn/ws04/cl2056/372944.html National Medical Products Administration은 난소 암 치료를위한 Niraparidil Toluenesulfonate 캡슐의 출시를 조건부로 승인했습니다 (2019 년 12 월 27 일 발표). 또한, National Drug Review Center는 2017 년 초에 "임상 긴급한 필요한 스포츠 토토 사이트 추천에 대한 스포츠 토토 사이트 추천의 조건부 승인을위한 기술 지침"을 조직했습니다 (그러나 공식적으로 발표되지는 않았습니다).

[18] "확장 임상 시험"은 실제로 새로운 규제가 아닙니다. "스포츠 토토 사이트 추천 및 의료 기기의 혁신을 장려하기위한 검토 및 승인 시스템의 개혁을 심화시키는 것에 대한 의견"(Door [2017] No. 42)는 "확장 된 임상 시험"에 대한지지를 표명했다. 또한, 2017 년 12 월 15 일, 주 식품의 약국 (State Food and Drug Administration) 총재는 "임상 시험의 연장 된 자비로운 사용을위한 스포츠 토토 사이트 추천 관리에 관한 규정 (주석 초안)"을 발표했습니다. "의견을위한 초안"은 "등록 된 지원자는 확장 임상 시험을 수행하기 위해 임상 시험 확장을 위해 State Food and Drug Administration의 스포츠 토토 사이트 추천 검토 센터에 적용되어야하며 승인 후에 만 ​​시행 될 수 있다고 규정하고있다 (제 5 조). 경영 조치는 지금까지 공식적으로 발표되지 않았으며, 새로운 법률 제 23 조는 규모의 임상 시험이 규제 당국의 승인 후에 만 ​​수행 될 수 있다고 표명되지 않았다.

[19] 주 1의 뉴스 보고서 참조

[20] "중국 인민 공화국의 약국 법의 이행에 관한 규정"(Guofa [2018] No. 43)스포츠 토토 사이트 추천 "중국 인민 공화국의 약국 법의 이행에 관한 규정"의 관련 조항의 임시 조정 및 이행에 관한 국무위원회의 결정

[21] 제 65 조, 새로운 "의약품 관리법"제 2 항 : 개인을 위해 소량의 스포츠 토토 사이트 추천을 국가에 소지하는 것은 관련 국가 규정에 따라 처리되어야한다. 들어오는 의약품을 소지하는 개인은 일반적으로 "합리적, 자기 사용, 소량"의 원칙에 따라 감독됩니다. 자세한 내용은 "들어오는 승객이 수행 한 수하물 기사의 검사 및 변위 표준과 관련된 문제에 대한 발표 (2010 년 세관 번호 54, 2010),"중국 사람들의 국민 공화국 및 출구의 제한 및 기타 정서의 상태 "(1993 년 중국의 제한 및 종료 기사)의 개정에 대한 발표 ()의 개정에 대한 발표 ()"(1993) (1993 년, 그리고 중국 공화국의 제한 및 종료 기사). 관련 조항.