승부 식 토토 및 생명 과학 분야의 동적 인벤토리 (2024 년 12 월)

12 월 12 일, 12 월 12 일, 국립 보건위원회, 민사부, 국가 승부 식 토토 보험 국, 전통 승부 식 토토 보험 관리, 국무부 국무부, 질병 통제 및 예방의 국정부 관리에 대한 고품질의 승부 식 토토 및 간호 서비스 발전을 촉진하는 것에 대한 안내 의견을 발표했습니다. 노인을위한 건강한 노인 관리.

정책 해석 :"안내 의견"은 품질 관리 강화, 서비스 품질 및 효율성 향상, 팀 구축 강화 및 서비스 안전 보장의 네 가지 측면에서 설명합니다. 그 중에서도 서비스 품질과 효율성 향상 수준에서 "안내 의견"은 가정 커뮤니티 서비스의 개발을 강조하고, 전통 중국 의학의 장점을 전적으로 플레이하고, "인터넷 + 승부 식 토토 및 간호 통합"을 홍보하고, 승부 식 토토 및 노인 간호 서비스 정보의 상호 연결 및 데이터 공유를 촉진하고, 승부 식 토토 및 간호 인스턴트의 승부 식 토토 및 간호 정보를 실현하고, 승부 식 토토 및 노출증을 실현하여 승부 식 토토 및 간호사를 실현하고, 승부 식 토토 및 간호사를 공유합니다. 동시에 한약 전통 건강 관리, 영양 안내 및 약용식이 요법과 같은 활동을 수행합니다.

12 월 4 일, 12 월 4 일, 전통 중국 의학 총회 총회와 국립 보건위원회 총재는 공동 승부 식 토토 ​​센터 (National Medical Center of Integrated Chinese and Western Medicine) (통합 중국 및 서부 의학 병원)를 공동으로 발행하여 국립 승부 식 토토 센터 및 국립 지역 승부 식 토토 센터의 관련 조약 및 요구 사항을 구현하기 위해 고도로의 승부 식 토토 센터 및 국립 승부 식 토토 승부 식 토토 계획을 공동으로 발행했습니다. 지역 균형 레이아웃 및 통합 중국 및 서양 의학의 승부 식 토토 서비스 보장 능력을 향상시킵니다.

정책 해석 :"설정 표준"은 국립 통합 승부 식 토토 및 서양 의학 (통합 승부 식 토토 및 서양 의학 병원)을위한 국립 센터가 통합 된 전통 승부 식 토토 및 서양 의학을위한 클래스 A 병원이어야한다고 명시하고 있습니다. 전통적인 승부 식 토토과 서양 의학 사이의 공동 작업으로 "플래그십"병원 건설을위한 파일럿 프로젝트 또는 파일럿 부서 여야합니다. 독립적 인 승부 식 토토 약국이 있으며 승부 식 토토 약초 창고, 조정 실 및 달인 실이 완성되었습니다. 전통적인 한약 전문가 및 기술 인력의 비율은 총 약국 전문가 수의 ≥50%를 차지합니다. 지난 3 년 동안 평균 연간 퇴원 수는 40,000 명 이상이고 지난 3 년간 평균 연간 외래 환자 수는 2 백만 명 이상이며 외래 환자 승부 식 토토 약초 의약품의 사용률은 30%이상입니다. 전국 승부 식 토토 전통 의학 병원의 10 개 이상의 전문 건설 프로젝트가 ≥10 개 이상이며, 전국의 승부 식 토토 의학 병원의 수는 ≥10입니다.

12 월 5 일, 하이난 지방 인민 의회 상임위원회는 "하이난 자유 무역 포트의 Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone에서 새로운 생체 ​​의학 기술 홍보에 관한 규정"을 발표했습니다. 우리 나라의 새로운 생물 의학 기술의 임상 및 변환 적용에 관한 최초의 지역 규정으로서, "프로모션에 승부 식 토토 규정"은 새로운 생물 의학 기술 및 감독 및 관리 조치의 전환 및 적용을 개선하고 체성 세포 요법 및 스템 세포 요법으로 대표되는 새로운 생체 ​​의학 기술의 적용을 촉진하고 보장하는 것을 목표로합니다.

정책 해석 :"홍보 규정"은 주로 새로운 생물 승부 식 토토 기술 산업의 개발 촉진, 새로운 생체 ​​승부 식 토토 기술의 관련 요소 보장을 강화하고, 새로운 생물 승부 식 토토 기술의 혁신 및 적용의 혁신적인 개발을 지원하고, 새로운 생물 승부 식 토토 기술을위한 감독 및 서비스 측정을 개선하는 것을 포함합니다. 주로 "세포 요법, 유전자 요법, 조직 공학 및 기타 생체 승부 식 토토 기술과 같은 새로운 생체 ​​승부 식 토토 기술의 임상 연구, 변환 및 적용을 수행하는 특정 요구 사항을 목표로합니다. 동시에, 청구 표준, 규제 기관 및 규제 책임과 같은 중요한 내용도 명확하게 설명합니다.

12 월 16 일, 국립 보건위원회, 인사 사회 보장부, 국가 질병 통제 국, 그리고 전국 노동 조합 연합은 직업 질환의 분류 및 카탈로그를 조정하고 2025 년 8 월 1 일부터 산업을 계획하고있다. 자원 및 사회 보장, 안전 감독을위한 전 국무부 및 2013 년 12 월 23 일에 승부 식 토토 노동 ​​조합 연맹도 폐지되었습니다.

정책 해석 :카탈로그는 원래 10 범주의 132 개의 직업 질환승부 식 토토 12 개의 범주 및 135 개의 직업 질환으로 조정되었습니다. 조정 내용 측면승부 식 토토, 두 가지 새로운 직업 질환 범주, 즉 직업 근골격계 질환, 직업 정신 및 행동 장애가 추가되었으며, 하나의 새로운 직업 질환이 각 범주에 추가되었습니다. 먼저, 수근관 증후군은 직업적 근골격계 질환 범주에 추가되며, 두 번째는 외상 후 스트레스 장애가 직업 정신 및 행동 장애 범주에 추가됩니다. 둘째, 원래의 다른 직업 질환 범주의 활액술염은 직업 근골격계 질환 범주로 조정되었습니다. 직업 질환 분류의 균일 성을 유지하기 위해, 원래의 직업 눈 질환 범주의 라디오 백내장은 단일 분류 및 직업 방사성 질병 범주에 조정되었습니다. 우라늄과 화합물의 중독을 원래의 직업 화학 중독 범주승부 식 토토 직업 방사성 질환 범주로 조정하십시오.

12 월 12 일, State Food and Drug Administration의 약물 검토 센터는 "멸종 위기에 처한 동물 (시험)승부 식 토토 인공적으로 이루어진 연구를위한 기술 안내 원칙을 발행했습니다. 한약의 상속 및 혁신 및 발전 ".

정책 해석 :"지침 원칙"은 멸종 위기에 처한 동물을위한 인위적으로 생산 된 중국 의약 재료의 현재 기술적 방법과 특성을 기반으로합니다. 약국, 약리학 및 독성학 및 임상 연구의 기술적 요구 사항을 설명하고 연구 개발에 승부 식 토토 지침을 제공하며, 한약의 이론적 지침을 준수하고 체계적인 연구를 준수하는 임상 가치 지향을 준수하는 기본 원칙을 확립합니다. 그것은 의약 물질의 기초와 그 효과와 안전성이 연구 수행에서 명확하게 설명되어야한다는 것을 강조합니다.

12 월 16 일, 국무 총회 총회는 "AIDS의 격리 및 방지 계획 (2024-2030)을위한 승부 식 토토 계획 (2024-2030)"을 발표했다.

정책 해석 :"계획"은 현재 예방 및 통제의 현재 상황, 전체 요구 사항, 예방 및 제어 조치, 보증 조치, 지침 및 평가를 제안합니다. 예방 및 통제 조치 측면승부 식 토토, 홍보 및 교육 중재 및 사회적 동원을 수행하고, 시험 및 모니터링 강화, 치료 및 지원 증진, 치료 및 통제 조치 구현, 주요 영역승부 식 토토의 예방 및 통제 강화, AIDS 예방 및 통제의 사회적 지배 구조를 포함하여 14 가지 측면승부 식 토토 14 개의 특정 조치가 제안됩니다. 보증 조치 측면승부 식 토토, 조직 리더십을 강화하고, 예방 및 제어 책임을 강화하고, 투자 정책을 구현하고, 시스템 구성을 개선하고, 예방 및 제어 기능을 개선하고, 약물 공급 및 혁신을 강화하고, 국제 협력을 수행하고, 국제 협력을 수행하고, AIDS 예방 및 통제 목표를 달성하기위한 강력한 지원을 제공해야합니다.

최근에, 국립 건강 보험 관리국 (National Health Insurance Administration)은 "부족 의약품 가격에 대한 위험 관리 운영 지침"을 발표했으며, 지역 승부 식 토토 보험 부서가 부족 의약품 및 임상 적으로 필요한 약물을 최적화하기 위해 현지 승부 식 토토 보험 부서를 추가로 안내하고, 체계적으로 가격 위험 예방 및 대응을 강화하고, 공급 및 가격과 가격을 보장하는 관계를 더 잘 받아 들였습니다.

정책 해석 :콘텐츠 측면에서 "지침"은 목록을 따르는 원칙을 강조하여 공급 보증을 우선 순위로 제공합니다. 시장 가격, 직접 온라인; 예방 및 통제 결합, 분류 관리; 첫 번째 증가, 조정 된 연계 및 가격 위험 예방, 발견 및 대응에 승부 식 토토 규정을 담당합니다. 가격 위험 예방과 관련하여 "지침"은 직접 온라인 목록, 정보 공개, 기업 자체 검사 및 자기 교정 등을 제안합니다. 위험 대응 측면에서 "지침"은 알림, 문의 서신, 인터뷰 정정 및 신용 평가와 같은 조치를 제안합니다.

12 월 13 일, National Health Commission은 Jinhua Tea Culture를 포함한 11 개의 "3 개의 새로운 음식"에 승부 식 토토 발표를 발표했으며 Jinhua Tea Culture와 같은 두 물질을 새로운 식품 원료로서 새로운 식품 원자재로 검토하고 통과시켰다.

정책 해석 :중화 인민 공화국의 식품 안전법에 따르면, 검토 기관은 전문가들을 조직하여 새로운 음식 원료, 글루코 아밀라제 및 기타 8 물질로서 새로운 음식 첨가물, 새로운 식품 관련 제품에 승부 식 토토 안전성 평가 재료로서 1,3,5- 트리메틸 -2,4,6- 트리 메틸 (3,5- 디테르-부틸 -4- 하이드 록시 벤질) 벤젠. 동시에,이 11 개의 "세 가지 새로운 음식"의 이름, 용도, 사용 범위 및 기타 정보가 자세히 나열되어 식품 생산 및 감독에 승부 식 토토 명확한 지침을 제공합니다.

12 월 4 일, 12 월 4 일, 국립 보건위원회 총재, 민사부 총회, 중국 전통 의학 관리국, 종합적 질병 통제 및 예방의 종합 부서의 승부 식 토토 및 보건 고대와 치료에 대한 심층 협력에 관한 통지를 공동으로 발행했습니다. 승부 식 토토 기관과 요양원 간의 계약.

정책 해석 :"통지"는 컨텐츠, 보안, 메커니즘 및 계약 협력 모델에서 요구 사항을 제시합니다. 승부 식 토토 및 보건 기관 및 요양원의 제도적 자격 및 서비스 요구에 따라 협력 내용의 협의 및 결정을 포함하여 "동등한 자발적, 근거리 편의, 서비스 연결 및 공통 개발"의 원칙에 따라 협력이 수행됩니다. 협력은 법과 규정에 따라 수행되며, 여러 의사 기관의 실무 위치 등록이 수행됩니다. 합의 협력을 수행하기 위해 관할 구역에서 다양한 풀뿌리 승부 식 토토 및 보건 기관과 연결 해야하는 요양원을 지원하기위한 풀뿌리 협정 협력 메커니즘을 설립합니다. 다단계 계약 협력을 지원하고, 협력하고, 포괄적 인 병원, 전통 의학 병원, 전문 병원 및 기타 기관과 적극적으로 연결하고자하는 요양원을 지원하여 계약 협력을 수행합니다. 서비스 공급과 수요와 계약 협력의 표준화 및 표준화를 개선하고 노인들에게 고품질의 효율적인 승부 식 토토 및 간호 서비스를 제공하는 것은 서비스 공급과 수요와 표준화를 강화하는 데 도움이됩니다.

12 월 29 일 Hainan Provincation의 국가 규제에 대한 국가 규제의 승인과 함께 하이난 자유 무역 항구의 "중국 인민 공화국의 식품 안전법"의 관련 조항을 일시적으로 조정할 수 있도록 제 14 차 국민 의회 의회의 의회의 결정에 따라, 12 월 29 일, 정부는 정부의 임시 정부에 대한 정부의 임시 정부의 승인을 받았다. Hainan Free Trade Port Port Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone에서 특별한 승부 식 토토 목적으로 수입 및 중고 공식을 수입하고 중고 공식화하십시오. 식품 안전 보장을 기반으로 환자는 가능한 한 빨리 긴급하게 필요한 특별한 승부 식 토토 공식 음식을 사용할 수 있습니다.

정책 해석 :"임시 규정"의 석방 및 구현 후, Boao Lecheng International Medical Overism Pilot Zone의 지정된 승부 식 토토 기관은 공식적으로 공식적으로 소량의 특수 승부 식 토토 공식을 공식적으로 수입 할 수 있으며, 희귀 한 특수 승부 식 토토 목적을위한 소량의 승부 식 토토 목적 공식 및 해상 해상에 대한 적절한 승부 식 토토용 승부 식 토토 공식을위한 소량의 승부 식 토토 목적 공식을 시작할 수 있습니다. 이것은 드문 질환 환자 및 특정 질병 및 사람들의 건강 요구를 가진 환자의 임상 영양 요구를 충족시키는 데 도움이되며 기업이 제품 연구 및 개발 및 혁신을 강화하도록 장려 할 것입니다.

2024 년 12 월 27 일, Haining Municipal Market Supervision Administration은 행정 페널티 결정 번호 Haishi 감독 페널티 [2024] 1644를 발행하여 회사가 Pinduoduo Online Store의 제품 광고에 제품을 광고하는 기능을 가지고 있음을 보여 주었다. 중화 인민 공화국의 안티 불연성 경쟁법 제 20 조에 따라 규제 당국은 회사가 제품에 승부 식 토토 허위 상업적 홍보를 가지고 있으며 행정 처벌을 부과했다고 결정했습니다.

2024 년 12 월 18 일, Shenzhen Medical Insurance Bureau는 Shenzhen 승부 식 토토 보험 처벌 결정 번호 [2024]의 행정 페널티 결정 No. 53을 발행했으며, 중국과 서부의 의학의 Shenzhen 병원이 5 월 31 일까지의 승부 식 토토 서비스 행동을 이행했을 때, 3128 년 2 월 2 일, Wulged Perons 31, Wulgered 31, 212, 2128 년에 when을 보여줍니다. 2023 년, 진단 및 치료 표준을 위반하는 불법 행위, 과잉 검사, 청구, 표준 이상의 청구, 승부 식 토토 보험 기금의 정산 범위에 속하지 않는 승부 식 토토비를 포함하여 승부 식 토토 보험 기금에 대한 604,085.64 위안의 승부 식 토토비를 포함한 승부 식 토토비를 포함하여 불법 행위가있었습니다. 규제 당국은 병원의 행동이 "승부 식 토토 보험 기금 사용 감독 및 관리에 관한 규정"의 제 38 조, 제 28 조 제 1 항 및 제 32 조, 제 32 조, (1)에 따라 중국 국민 공화국의 행정 벌금법 (1)을 위반했다고 판단했다.

​​2024 년 12 월 6 일, Shanghai Minhang District 시장 감독 행정은 2024 년 3 월 이래로 승부 식 토토 서비스를 통해 제공된 승부 식 토토 서비스를 광고하고 광고를 발표 한 것을 보여 주었고, Shanghai Stock Exchange Supervision and Administration Bureau의 행정 페널티 결정 No. 122024006566을 발행했습니다. 침입 ","바늘 재봉 없음, 입원 없음 ","효과가 있고 입원 할 수없고 입원 없음 ","반창고가있는 0.7mm 밴드 스티커 ", 치료 전후 환자의 효능 비교 사진. 또한 회사가 위의 승부 식 토토 광고를 발표했을 때 "승부 식 토토 광고 검토 인증서"의 문서 번호를 나타내지 않았습니다. 규제 당국은 회사의 승부 식 토토 광고가 "승부 식 토토 광고 관리 조치"제 14 조의 "승부 식 토토 광고 검토 인증서"의 문서 번호를 표시하지 않았다고 판단했다. 동시에, 회사가 발표 한 승부 식 토토 광고의 내용에는 보장 된 치료법 또는 암시 적 보장 치료법이 포함되며, 환자의 이미지를 증명으로 사용하는 증거로 사용합니다. 제 7 조 (2) 및 (2) 및 (2) 및 제 1 항, 16 항, (1) 및 (4)의 "중국 사람들의 광고법", 그리고 reton의 승부 식 토토 공화국의 광고 법 (1) 및 (4)를 위반하고, reton의 승부 식 토토 공화국의 광고 법 (1) 및 (4). 당국은 회사에 행정 처벌을 부과합니다.

2024 년 12 월 19 일, 중앙 징계 검사위원회와 National Supervisory Commission의 웹 사이트는 "심화 개혁과 부패의 번식 및 확산 차단"을 발표했습니다. 이 기사는 금융, 국유 기업, 에너지, 의학 및 인프라 프로젝트와 같은 영역에 중점을 두어 모든 수준과 부서가 절차 및 규칙에 따라 행동 할 수 있도록 대상 감독 및 프로세스 감독을 강화할 것을 제안했습니다. 민주주의 중앙주의의 엄격한 구현을 감독하고, "3 개의 주요 및 하나의 주요"의사 결정 감독 메커니즘을 지속적으로 개선하고, "부계 시스템"과 "일 관리"를 단호히 수정하여 전력이 항상 올바른 길을 운영 할 수 있도록합니다. 사례를 통해 개혁을 촉진하고 허점을 막기위한 메커니즘을 심화시킵니다. 부패의 번식은 종종 시스템의 시스템과 허점 부족과 직접 관련이 있습니다. 반부패는 단점과 플러그 허점을 보충해야합니다. 우리는 증상과 근본 원인, 포괄적 인 거버넌스, 처벌 및 예방을 동시에 치료하고 예방에 중점을두고, 예방에 중점을두고, 사례 분석, 사례 분석 및 사례보고에 중점을두고, 시스템 구성의 약점, 전력 운영에 승부 식 토토 위험 점, 감독 및 관리에 승부 식 토토 빈 지점을 심각하게 찾아 촉진해야합니다.

"2023 예산 구현 및 중앙 부서 및 단위의 기타 감사에서 발견 된 문제의 해결 결과 중국 의료 제품 관리는 중국 제약 협회 및 기타 기관과 같은 기관이 보유한 검토와 관련된 문제와 정류 상황을 명확하게 나열합니다. 구체적인 표현은 다음과 같습니다. 1. 2021 년에서 2023 년까지 중국 제약 협회, 중국 식품 의약품 국제 교환 센터 및 정보 센터는 관련 포럼에서 기업 62.2369 백만 위안을 청구 할 것입니다. 정류 상황 : China Pharmaceutical Society, China Food and Drug International Exchange Center 및 정보 센터는 포럼 관리 시스템을 개선하고 수수료와 관련된 홍보 활동이 수행되어야하는지 여부를 명확하게 할 것입니다. 2. From 2021 to 2023, the China Pharmaceutical Association, which belongs to the China Pharmaceutical Association, which belongs to the China Pharmaceutical Association, which belongs to the China Pharmaceutical Association, which belongs to the China Pharmaceutical Association, which belongs to the China Pharmaceutical Association, which belongs to the China Pharmaceutical Association, which belongs to the China Pharmaceutical Association, which belongs to the China 중국 식품 의약품 국제 교환 센터 (China Food and Drug International Exchange Center)에 속하는 제약 협회 (China Food and Drug International Exchange Center)는 중국 식품 및 약물 국제 교환 센터에 속한 중국 식품 의약품 국제 교환 센터에 속한 중국 식품 및 약물 국제 교환 센터 (International Exchange Center)에 속하는 중국 식품 및 약물 국제 교환 센터 (International Exchange Center)에 속한 중국 식품의 약물 국제 교환 센터 (International Exchange Center)에 속하며 중국 식품 국제 교환 센터에 속하며 중국 식품에 속하는 중국 식품 및 약물 식품에 속하는 중국 식품 및 약물에 속한다. and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug International Exchange Center, which belongs to the China Food and Drug China Food and Drug International Exchange Center에 속한 국제 거래소 센터는 중국에 속합니다

특수 규제 상품으로서, 약물은 규제 당국이 발행 한 마케팅 승인을 받기 전에 우리 나라의 시장 및 순환을 획득해야합니다. 약물 임상 시험 (임상 트레일)의 주요 목적은 시험 약물의 효능과 안전성을 결정한 다음 우리 나라의 마케팅에 승부 식 토토 약물 등록 및 승인을 신청하는 것입니다. "제약 임상 시험 품질 관리 사양"과 함께 (이하 "gcp")"조사자들이 시작한 임상 연구 관리에 관한 규정 ","승부 식 토토 및 보건 기관의 임상 연구 프로젝트 관리에 관한 규정 ","국민의 승부 식 토토 관리에 관한 규제 ","승부 식 토토 공화국 관리에 대한 규정 ","승부 식 토토 및 보건 기관의 임상 연구 프로젝트 관리에 관한 규정 "," ","승부 식 토토 규제 규정 "" ", 기관 ","약물 임상 시험 기관 관리에 관한 규정 ","인간과 관련된 생물 의학 연구의 윤리적 검토 관리에 관한 규정 "등의 임상 시험 계약 검토와 관련된 법적 문제는 다음과 같이 분류됩니다.

우선, 임상 시험과 관련된 계약 유형은 주로 임상 시험 마스터 계약 (후원자와 연구 기관 사이에 서명 된이자 계약 및 스폰서, 연구 기관 및 CRA 기술 계약, CRC/SMO 기술 계약 등의 3 중 합의를 포함하여 CRC/SMO 기술 합의 등입니다. 임상 시험을 수행하면서 임상 시험에 승부 식 토토 주요 계약은 "IIT (Investigator Initiated Trails) 계약"및 "제약 회사가 후원자로 시작한 IST (업계 후원 트레일) 계약"으로 나눌 수 있습니다. 이 둘의 적용 가능한 법적 및 규제 요건은 다르므로 계약 내용과 각 기관의 권리 및 의무에 차이가 있습니다. 그러나 이의 근본 원인으로, 용어 작성 사양을 검토하고, 계약 조건이 결론의 목적을 충족하는지 여부를 검토하고 계약 및 법률 및 규정의 조건과 규정 및 금지의 충돌 조항을 검토하는 것 외에도 임상 시험 계약의 내용이 명확하고 구체적이며 합리적이며 완전한 지 여부에 중점을 두어야합니다. 계약의 내용이 제약 회사에 법적 위험을 초래하지 않도록 보장하고 연구 기관의 합리적인 요구를 고려하고 연구 프로젝트의 원활한 진행을 보장하기 위해 제한적인 컨텐츠의 규모에주의를 기울입니다.

구체적으로, 일반적인 컨텐츠 검토 외에도 임상 시험 계약을 수정하고 검토하는 과정에서 다음과 같은 문제에 중점을 두어야합니다. 1. 연구 기관과 연구원의 자격 검증이 완료되었는지 여부는 주요 연구자들의 전문적 위험과 평화의 법적 위험이 제거 될 수 있습니다. 제한); 2. 테스트 약물의 사용과 시험 데이터의 저장 수명이 GCP 요구 사항을 충족하는지; 3. 리서치 펀드에 승부 식 토토 명확한 지불 방법이 있는지 여부 (수수료 결제 및 지불 모델이 합리적이든, 연구 기관과의 특정 커뮤니케이션은 임상 연구 프로젝트 진행에 승부 식 토토 설계 및 결제 및 지불 모델과 결합 될 수 있습니다); 4. 상세 비용 항목이 범주로 나뉘어 졌는지 여부 (총 연구 자금 수, 주제 시험 비용, 주제 보조금, 주제 보조금, 주제 보험료, 병원/연구 센터 관리 수수료, 프로젝트 설립 수수료, 데이터 관리 수수료, 약물 관리 수수료 등, 연구 계획과 함께 특별히 설계된); 5. 각 과목의 권리와 의무가 합리적이고 명확한 지 여부 (주제 보호 책임, 불리한 반응보고 의무; 주제 사전 동의, 치료, 보상 및 보상 의무; 데이터 관리 의무; 연구 센터 프로젝트 설립 의무; 검토 의무위원회와의 협력; 약물 관리 의무; 품질 시험 의무; 6. 지적 재산권의 소유권 및 기밀 조항이 특허 신청 권리, 사용 권리, 저작권, 출판 권리 및 귀속 권리를 보장하는지 여부; 기밀 정보의 범위가 포괄적인지, 모든 당사자의 직원의 기밀 의무 및 계약 위반에 승부 식 토토 책임 여부; 7. 데이터 규정 준수 조항 (환자 데이터의 기본 비 식별 및 익명화, 테스트 데이터 보존 의무, 소유권 소유권 등 해외 회사와 관련 될 때도 데이터의 출입 및 종료 조건에주의를 기울여야합니다); 8. 계약 변경, 정학, 확장 및 종료 조건이 상세하고 합리적인지 여부; 9. 계약 및 보상 위반에 승부 식 토토 책임 및 책임 제한이 실제 제약 회사의 이익과 요구와 일치하는지 여부; 10.이 협정에 반 상업용 뇌물 수수 조항이 포함되어 있는지 여부에 관계없이, 제약 회사에 승부 식 토토 조항 및 책임 제외 조항을 설정하는 경우 (예를 들어, 연구 기관이나 인력이 법률 및 행정 규정에 승부 식 토토 위반 또는 다른 위반을 저지른 경우, 해당 회사 및 직원은 보상을 받고 보상을받는 경우); 11. 피험자의 개인 정보 보호 의무, 시험 데이터 및 결과 보존 및 기존 내용의 분포가 포괄적인지 여부; 12. 포스 장 막힘, 통지 조항, 관할권 계약 등이 합리적이든; 13. 특정 프로젝트에서 파생 된 다른 대상 용어와 함께 설정.

둘째, 제약 회사 및 연구 기관이 임상 시험 계약에 서명 할 때, 일반적으로 연구 기관 및 CRO와 임상 시험에 대한 3 중 합의에 서명하는 것을 제외하고는 CRO 또는 SMO와의 기술 서비스 계약에 서명 할 것이며 CRA 및 CRC 직원과의 기술 서비스 계약에 서명 할 예정입니다. 일반적인 용어 및 규정 준수 및 합법성 검토 외에도 그러한 계약 내용의 검토의 초점은 다음과 같습니다. 1. 관리위원회의 서비스 방법, 서비스 내용 및 수락 표준이 상세하고 구체적이고 명확한 지 (CRA 및 CRC 직원의 작업 내용은 계약 또는 계약에 대한 정보를 포함하여 계약에 대한 정보를 얻는 데 제한되지 않을 수 있습니다. 시스템 및 데이터 관리; 연구 센터 프로젝트 설립 의무는 승부 식 토토 윤리위원회와 협력하여 약물 관리 의무, 기밀성 의무 등을 지원합니다. 2. 서비스 수수료 세부 사항이 포괄적인지, 금액이 합리적인지, 근무 시간 추정치가 정확한 지 여부 (예 : 사회 보장 지불 계약, 보험료 및 임명 된 인사의 기타 의무, 여행자 수, 비용 표준 및 지출 기업에 대한 계약); 3. 위탁 당사자의 지불 조건 및 노드가 프로젝트 조건을 충족하는지 여부와 실행 가능한지 여부; 4. 계약 책임 위반, 보상 조항 및 책임 제한이 실제 이익과 요구를 충족하는 등; 5. 연구 프로젝트 진행 중 CRA 직원의 일일 모니터링 빈도, 지속 시간 및 결과를 명확히합니다. 6. 데이터 규정 준수 조항 (환자 데이터 탈퇴 및 익명화 처리, 데이터 보존 의무, 타사 데이터 공유 동작 제한 및 데이터 소유권 소유권 소유권 등 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다); 7. CRO 및 SMO 계약 임상 연구 계약이 변경, 정지, 연장 및 종료되었을 때의 CRO 및 SMO 계약 8. 8. 반 상업용 뇌물 수수 조항 조항을 설정하고, 약점 및 책임 배제 조항은 제약 회사에 대한 조항을 보장하고 (예를 들어, 임명 된 직원이 상업적 뇌물 수수권 또는 다른 위반 과정을 저지르는 경우, 임명 된 사람이위원회에 대한 법률을 정의 해야하는 경우). 제약 회사와 직원은 발생한 손실에 대한 보상에 대한 책임을 부여합니다); 9. 피험자의 개인 정보 보호 의무, 테스트 데이터 및 결과 보존, 할당 및 프로젝트 정보의 기밀 의무가 포괄적인지 여부; 10. 특정 프로젝트에서 파생 된 다른 표적 절과 함께 설정.

마지막으로, 임상 시험에 필요한 계약을 검토하고 수정할 때, 위에 나열된 검토 우선 순위, 프로젝트 완료 효율성, 합리적인 자금 지출, 무대 지불 조건, 합리적인 직원 요구 사항, 과목/병원, 임상 시험의 특수 규제 요구 사항, 상업적 규제 요구 사항, 상업적 규제, 데이터에 승부 식 토토 특별한 규제 요구 사항, 데이터에 승부 식 토토 특별한 규제 요구 사항 계약이 계속 될 수없는 잠재적 위험 예방, 위험 처분 및 관할권 계약은 계약의 내용이 제약 회사의 의무를 늘리거나 합법적 인 권리와이자를 줄이거나 약사 회사에 승부 식 토토 부정 할 수없는 손실을 피하거나 불법적 인 손실을 피하기 위해 제약 회사의 실제 요구와 함께 수행되어야합니다.