건강 및 생명 과학 스포츠 토토 사이트 추천 동적 인벤토리 (2024 년 11 월)

11 월 27 일, National Health Insurance Administration은 "부족 의약품 가격에 대한 위험 관리 운영 지침"을 발표했습니다. 부족 의약품의 직접 목록에 대한 조달 정책의 구현 이후, 국가 부족과 부족에 대한 스포츠 토토 사이트 추천의 공급 상황은 크게 향상되었지만, 기업의 새로운 상황과 새로운 문제가 부족과 부족으로 인상되는 새로운 문제도 등장했습니다. "운영 지침"의 출시는 문제 지향 및 목표 지향적 접근 방식을 준수하고 지방 정부가 분류 된 방식으로 네트워크 서비스를 최적화하고 사전 가격 정보 공개, 프로세스 내 가격 분석 및 비교 및 ​​가격 모니터링 및 처분으로 가격 위험 예방 및 처분을 통해 가격 위험 예방을 강화하도록 안내합니다.

정책 해석 :"운영 지침"은 일반 조항, 가격 위험 예방, 가격 위험 발견, 가격 위험 대응, 최적화 서비스 관리 및 부록의 6 개 부분으로 나뉩니다. 내용 측면에서, 적용 범위를 명확히하고 공급 보장의 우선 순위를 강조합니다. 시장 가격을 준수하고 직접 네트워킹 최적화; 예방과 폐기를 결합하고 위험을 분류하십시오. 최고의 책임을 강화하고 조정과 연계를 강화하십시오. 적용 범위는 주로 국가 및 지방 차원의 회원 단위가 공동으로 발행 한 "부족 의약품 목록"및 "부족하기 쉬운 임상 필수 스포츠 토토 사이트 추천의 주요 모니터링 목록"의 스포츠 토토 사이트 추천입니다. 동시에, "운영 지침"은 독립적 인 가격 책정의 기본 정책과 부족 의약품의 직접 온라인 목록을 변경하지 않았지만 필요한 예방 및 구호 조치로 위험 관리를 강화하여 기업의 공정한 가격에 영향을 미치지 않습니다.

11 월 27 일, 11 월 27 일, 12 번째 약전위원회의 집행위원회 총회 회의는 베이징에서 개최되어 2025 년 중국 인민 공화국 (Draft)의 스포츠 토토 사이트 추천학 (Pharmacopoeia)을 검토하고 통과시키고 Pharmacopoeia의 새로운 버전의 약속과 시행을 촉진했습니다. Pharmacopoeia의 2025 년 에디션의 편집은 혁신적인 성과를 흡수하고 구조와 구조를 개선하는 데 더 중점을두고 있으며, 약전의 과학, 체계성, 안전 및 표준화가 크게 향상되었습니다.

정책 해석 :Pharmacopoeia의 새로운 버전은 시스템에서 더 완벽하여 중국 의약 재료, 중국 허브 의약품, 중국 특허 의약품, 화학 스포츠 토토 사이트 추천, 생물 제품, 의약 부형제 및 제약 포장재를 다루는 완전한 스포츠 토토 사이트 추천 표준 시스템을 형성합니다. 그것은 스포츠 토토 사이트 추천 표준을 명확하게하고, 스포츠 토토 사이트 추천 품질을 보장하고, 공공 스포츠 토토 사이트 추천 안전을 유지하며, 제약 산업의 고품질 개발을 촉진하며, 우리 나라의 스포츠 토토 사이트 추천이 국제적으로 움직일 수있는보다 편리한 "새로운 교량"을 구축합니다.

11 월 27 일, National Health Commission과 7 개의 다른 부서는 다양한 장소의 경험과 관행을 요약 한 것에 따라 "의료 기관의 검사 및 검사 결과를 추가로 홍보하는 것에 스포츠 토토 사이트 추천 추가 의견"을 공식화하고 발행했습니다. "안내 의견"은 "적절한 제도적 환경을 조성하고, 지역 정보 플랫폼의 구성, 환자를 지향하고, 기초로 진단 및 치료 요구를 충족 시키며, 의사를 표준으로 판단하는 데 중점을두고, 적절한 제도적 환경을 조성하는 데 중점을두고, 적절한 제도적 환경을 조성하는 데 중점을두고, 적절한 제도적 환경을 조성하는 데 중점을 둔"의견 "의 원칙을 준수합니다.

정책 해석 :콘텐츠 측면에서 "지침 원칙"은 제도적 설계 강화, 기술 지원 강화, 정책 보장 증가 및 업무 구현의 심화 측면에서 특정 조치를 제시합니다. 2025 년, 2027 년 및 2030 년까지의 과제 목표가 각각 명확 해졌으며, 밀접한 스포츠 토토 사이트 추천 제휴, 도시, 지방, 베이징-티 안진-베이, 양지 강 델타, 청두 홍딩 및 기타 지역 및 국가 차원의 과제 요구 사항은 정교 해졌으며, 스포츠 토토 사이트 추천 검사 결과를 개선 할 수 있도록 스포츠 토토 사이트 추천진과 검사 결과를 개선 할 수있게되었으며, 의학적 검사 결과를 개선시킬 수 있습니다. 자원, 스포츠 토토 사이트 추천비를 줄이며 진단 및 치료 효율성을 향상 시키며 사람들의 스포츠 토토 사이트 추천 경험을 더욱 향상시킵니다.

11 월 12 일, 11 월 12 일, "정부 공사 보고서"의 배치 요구 사항을 구현하고 풀뿌리 스포츠 토토 사이트 추천에 대한 연계 관리 메커니즘의 건설을 강화하고, 풀뿌리 의료 및 건강 기관에서 만성 및 일반적인 질병의 스포츠 토토 사이트 추천 유형을 확대하며, 국민의 스포츠 토토 사이트 추천 수요 및 6 개의 국민의 스포츠 토토 사이트 추천 요구 사항을 더 잘 충족시켜주고, 6 가지의 스포츠 토토 사이트 추천을 개선했습니다. 풀뿌리 스포츠 토토 사이트 추천의 메커니즘과 풀뿌리 스포츠 토토 사이트 추천의 유형 확장 ".

정책 해석 :"의견"은 다양한 지역에서 불균형적이고 불충분 한 발달의 현재 상황에 반응하고, 풀뿌리 스포츠 토토 사이트 추천 사용의 명백한 차이, 상대적으로 불명확하고 불균형 한 균형 잡힌 지역 및 지역 및 지역에서의 스포츠 토토 사이트 추천 사용 및 약한 분포 능력이 약한 연계와 같은 실질적인 문제를 해결하는 것을 목표로합니다. 특정 측정에서 주로 풀뿌리 스포츠 토토 사이트 추천의 유형을 표준화하고 최적화하고 풀뿌리 스포츠 토토 사이트 추천의 연계 및 사용 메커니즘을 확립하고 개선하고 풀뿌리 스포츠 토토 사이트 추천의 중앙 공급 및 분포 메커니즘을 개선하며 풀뿌리 스포츠 토토 사이트 추천 부족에 대한 조기 경고 및 취급 메커니즘을 개선합니다. 동시에 목표가 설정됩니다. 2027 년까지 근접 의료 제휴 내의 스포츠 토토 사이트 추천 연결 관리 시스템 및 운영 메커니즘이 완전히 확립 될 것이며, 풀뿌리 스포츠 토토 사이트 추천의 접근성과 제약 서비스의 이익 감각은 계속 개선 될 것입니다.

11 월 15 일, National Medical Products Administration 's Drug Review Center는 혁신과 더 나은 가이드를 장려하고 임상 약리학 연구 및 세포 요법 제품의 평가를 표준화하기 위해 "세포 요법 제품의 임상 약리학 연구 (시험)"를 발표했습니다.

정책 해석 :전통적인 스포츠 토토 사이트 추천과 비교하여, 세포 요법 제품의 작용 메커니즘 및 생체 내 프로세스는 상당히 다르며, 임상 약리학 연구는 혁신적인 스포츠 토토 사이트 추천의 개발에 중요한 역할을한다. "지침 원리"는 복용량 탐사, 세포 동역학 및 스포츠 토토 사이트 추천 역학, 노출 효과 관계, 정량적 약리학 적 모델 적용, 면역 원성 등의 측면에 대해 더 자세히 설명하고 소아 집단, 조합 스포츠 토토 사이트 추천, 프라이 트레이트 트레이드, 생산 변화 등에 고려 사항을 도입했습니다. 이미 처방 된 조혈 줄기 세포 이식, 생식 관련 세포, 세포로 구성된 조직 및 장기 제품이 있습니다.

11 월 12 일, 11 월 12 일, 스폰서들이 스포츠 토토 사이트 추천 임상 연구 및 개발에서 질병 등록을 기반으로 실제 데이터를 표준화하고 적용하도록 스폰서를 안내하기 위해, 스포츠 토토 사이트 추천 검토 센터는 "질병 등록을 기반으로하는 실제 데이터를위한 실제-등록 (시험)을 제공하는 방법을 설명하는 방법과 질병 등록 (시험)을 설명하는 방법을 연구하고 초안을 작성하고 초안을 작성하고 초안을 작성하고 초안을 작성하고 초안을 작성했습니다. 질병 등록에 기초한 실제 데이터의 적용.

정책 해석 :"지침"에는 질병 등록의 정의 및 응용 시나리오, 질병 등록 데이터베이스의 구성 및 통합 확장, 임상 연구의 관점에서 질병 등록 데이터 평가 및 검토 기관과의 최종 커뮤니케이션이 포함됩니다. 지침 원칙은 실제 연구에서 데이터의 품질, 수량 ​​및 접근성 측면에서 규제 의사 결정에 필요한 임상 증거를 효과적으로 뒷받침하기 어려운 현재의 데이터 문제에 대응하고 질병 등록에 기초한 실제 데이터의 적용에 스포츠 토토 사이트 추천 지침을 제공합니다.

11 월 5 일, 상하이 시립 건강위원회, 상하이 시립 교육위원회, 상하이 민사 국, 상하이 시민 금융국, 상하이 스포츠 토토 사이트 추천 보험 국 및 기타 10 개 부서는 공동으로 발행 한 Shanghai Municipal Comission, Shanghai Medical Insurance Bureau 및 기타 10 개의 부서를 공동으로 발행하기위한 Shangai Municipal Access (2024-2030) "를 공동으로 발행했습니다. 자궁 경부암 예방 및 치료 지식의 대중화, HPV 백신 접종 촉진 조치, 자궁 경부암 스크리닝 품질 개선 조치, 자궁 경부암 치료 보장 조치, 포괄적 예방 및 치료 능력 개선 조치, 조직 및 구현. 상하이의 모든 지역에서 자궁 경부암 제거에 지원하고 참여하기 위해 전체 사회를 동원 할 것을 요구합니다.

정책 해석 :이 계획은 상하이의 조건을 가진 지역이 HPV 예방 접종 파일럿 프로젝트를 수행하고, 다른 시대의 여성 미성년자의 예방 접종을 지원하기 위해 여러 채널을 탐색하고, 종합적인 자궁 경부암 예방 및 치료 모델을 확립하고, 예방 접종, 자궁 경부 검사 및 치료를 개선하는 포괄적 인 자궁 경부암 예방 및 치료 모델을 지원합니다. 예방 접종. "계획"은 동시에 목표를 설정하고 두 단계로 나뉩니다. 2025 년까지, 그것은 적절한 연령의 여성 미성년자를위한 HPV 백신 접종 서비스의 홍보를 시범 운영 할 것입니다. 2030 년까지 적절한 연령의 여성 미성년자를위한 HPV 백신 접종 작업을 계속 촉진 할 것입니다.

11 월 14 일, CPC 중앙위원회 및 "인공 지능 +"행동, 국가 보건위원회 및 3 개의 다른 부서를 수행하는 것에 관한 CPC 중앙위원회의 결정 및 배치를 시행 함, "스포츠 토토 사이트 추천 및 스포츠 토토 사이트 추천 및 보건 산업에서 인공 지능 산업의 인공 지능의 응용 프로그램 시나리오를위한 참조 지침"을 연구하고 발행했습니다. 스포츠 토토 사이트 추천 및 스포츠 토토 사이트 추천 산업의 응용.

정책 해석 :"지침"에는 인공 지능 + 의료 서비스, 의료 서비스, 병원 스포츠 토토 사이트 추천, 노인 간호 및 보육 서비스 및 의료 연구와 같은 콘텐츠에 13 개의 응용 프로그램 시나리오가 포함되어 있습니다. 의료 영상의 지적 보조 진단 및 품질 스포츠 토토 사이트 추천, 임상 전문 질병 등의 지능형 보조 의사 결정과 관련하여, 의사 결정 모델 및 알고리즘을 구축하고, 임상 특수 질병 진단 및 치료 계획을 지능적으로 생성하며, 지능적이고 표준화되고 정확한 임상 진단 및 다양한 특수 질병의 치료 지원을 실현하고, 보조 의사 결정을 제공하고, 보조 의사 결정을 제공합니다.

11 월 4 일, National Health Commission은 노인의 의료 서비스 역량 개선에 스포츠 토토 사이트 추천 국립 보건위원회의 일반 사무소의 통지서를 발행하여 노인의 건강 지원 시스템을 추가로 개선하고 노인의 의료 서비스 용량을 개선하며 노인의 의료 서비스 요구를 충족시켰다.

정책 해석 :"통지"는 노인 의학 건설, 노인 의료 인재 팀의 건설, 노인의 의료 진단 및 치료 서비스 표준화 및 서비스 모델의 표준화에 스포츠 토토 사이트 추천 특정 작업 요구 사항을 제시합니다. 노인의 의료 서비스 능력을 포괄적으로 개선하여 노인의 건강 지원 시스템을 개선하고, 모든 수준에서 의료 자원을 조정하고, 서비스 범위를 효과적으로 확장하고, 노인을위한 의료 자원 간의 연계를 강화하고, 노인의 의료 서비스 요구를 충족시키고, 건강한 노화 과정을 약속합니다.

11 월 5 일, 베이징 시정촌 경제 및 정보 기술 국, 베이징 시립 건강위원회 및 베이징 시립 스포츠 토토 사이트 추천 보험 국은 공식적으로 공식적으로 "베이징 스포츠 토토 사이트 추천 기기 산업 품질 개선 및 업그레이드 행동 계획 (2024-2026)을 공식적으로 발행했습니다. Health (2024-2026) ", 고급 스포츠 토토 사이트 추천 기기의 혁신적인 개발을위한 새로운 기회를 포착하고 베이징의 스포츠 토토 사이트 추천 기기 산업을 새로운 개발 단계로 홍보합니다.

정책 해석 :행동 계획은 2026 년까지 랜드 마크 및 선도적 인 제품의 배치를 제작하고 구현할 것을 제안합니다. 도시 의료 기기 산업의 전반적인 규모는 500 억 위안을 초과했으며, 혁신적인 의료 기기의 누적 수는 100 개 이상의 의료 제품을 유치하기 위해 100 억 이상의 의료 기기를 끌어 들이고 있습니다. 이 행동 계획은 또한 고급 의료 장비, 고 부가가치 의료 소모품, 효율적인 시험 관내 진단 및 인공 지능 의료 기기의 네 가지 주요 방향에 중점을 둡니다. 6 개의 주요 프로젝트에 스포츠 토토 사이트 추천 6 가지 주요 조치를 제안하고 동시에 8 가지 보증 조치를 명확하게합니다.

2024 년 11 월 13 일, Shanghai Songjiang District 시장 감독 및 관리국은 상하이 증권 거래소 감독 및 행정 국을 발행했습니다. 우리 나라. 규제 당국은 위에서 언급 한 회사의 행동이 중화 인민 공화국 의약품 관리법 제 2 항 51 조 제 1 항 및 제 98 조를 위반한다고 생각하며 "스포츠 토토 사이트 추천 사업 라이센스를 얻지 않고 의약품 판매"및 "스포츠 토토 사이트 추천 승인 증명서를 얻지 않고 스포츠 토토 사이트 추천 수입"의 불법 행위를 구성합니다. 규제 당국은 사건과 관련된 스포츠 토토 사이트 추천의 압수, 불법 이익을 압수하고 벌금을 압수하는 것에 대한 행정 처벌을 부과합니다.

2024 년 11 월 12 일, Chongming District의 시장 감독 및 행정 국은 상하이 증권 교환 감독 및 행정위원회의 상하이 증권 거래소 및 스포츠 토토 사이트 추천위원회의 행정 페널티 결정 번호 302024004133을 발행했으며 [2024] [2024]. 그러나이 사건과 관련된 제품은 "저 설탕"제품의 설탕 함량 요구 사항을 충족하지 않습니다. 규제 당국은 위에서 언급 한 회사의 행동이 중국 인민 공화국 광고법 제 28 조 28 조 (2 항)를 위반한다고 믿으며, 허위 홍보에 대한 허위 광고의 공개를 구성합니다. 규제 당국은 그에게 불법 광고를 출판하지 말고 벌금을 부과하도록 명령하는 행정 처벌을 부과합니다.

2024 년 11 월 4 일, Shengzhou Municipal Market Supervision Administration은 행정 페널티 결정 번호 Shengcheng 감독 페널티 [2024] 640을 발행했으며, 파티의 매장에서 판매 된 Fritillaria의 외부 포장은 제품 라벨과 관련 스포츠 토토 사이트 추천 정보를 제공하지 않았 음을 보여주었습니다. 자격, 구매 인증서 및 판매 기록. 샘플링 및 검사 후,이 사건에 관련된 프리 틸라 리아가 표준을 준수한다는 것이 확인되었습니다. 규제 당국은 위에서 언급 한 회사의 행동이 "중국 인민 공화국의 의약품 관리법"을 위반하고 공식 채널에서 구입하지 않은 스포츠 토토 사이트 추천을 판매하고 라벨없이 스포츠 토토 사이트 추천을 판매하는 불법 행위를 구성한다고 생각합니다. 규제 당국은 사건과 관련된 스포츠 토토 사이트 추천의 압수, 불법 이익 압수, 250,000 위안의 벌금에 처한 행정 처벌을 부과했다.

​​2024 년 11 월 Kangyuan Pharmaceutical 은이 회사가 2 억 7 천만 위안의 중국 New Pharmaceutical의 지분 100%를 인수 할 계획이라는 발표를 발표했습니다. 그 중에서 강요안 그룹은 중국의 새로운 제약 자본의 70%를 보유하고 있으며 해당 이전 가격은 1 억 8 천만 위안입니다. 이 회사는 Kangyuan Group을 60%, 즉 1 억 1,340 만 위안에게 지불 할 것입니다. 나머지 40%, 즉 7,560 만 위안은 중국 New Pharmaceuticals의 해당 파이프 라인 스포츠 토토 사이트 추천에 대한 마케팅 승인을받은 후 할부로 지불됩니다. Nanjing Kangzhu Enterprise Management Partnership (Limited Partnership)은 중국 New Pharmaceuticals의 30%를 보유하고 있으며 해당 이전 가격은 81 백만 위안입니다. Kangyuan Pharmaceutical과 Target Company는 Kangyuan Group에 의해 통제됩니다. 이 거래는 제휴 거래를 구성합니다. 거래가 완료된 후, Biopharmaceutical의 새로운 스포츠 토토 사이트 추천 연구 및 개발 회사 인 China New Pharmaceutical은 Kangyuan Pharmaceutical의 전액 소유 자회사가 될 것입니다.

최근 Beigene은 제네릭 의약품 특허 소송에 대해 MSN Pharmaceuticals와의 합의를 발표했습니다. 베이 젠 (Beigene)은 MSN 제약 스포츠 토토 사이트 추천에게 2037 년 6 월 15 일 이전에 미국에서 브루 신사 제네릭 의약품을 판매 할 권리를 부여하지만 그러한 정착지의 관행에 따라 가속화되거나 연장 될 수 있습니다. 2024 년 3 월 8 일, Beigene은 Sandoz Inc. (이하 뉴저지에서 "샌더스") 및 MSN 의약품은 특허 침해 소송을 제기했습니다. 베이 젠과 샌더스는 이전에 뉴저지 미국 지방 법원에 의해 기각 된 샌더스에 스포츠 토토 사이트 추천 베이지틴의 특허 소송을 철회하기위한 공동 계약을 제출했습니다.

2024 년 11 월 13 일, 주 의약품 스포츠 토토 사이트 추천국은 "해외 마약 마케팅 허가 보유자에 의해 지정된 국내 책임자의 스포츠 토토 사이트 추천에 관한 임시 조항"을 발표했습니다 (이하 ""중간 규정"")), 우리 나라의 책임있는 사람의 설정 경로와 의무를 명확히하는 것. 새로운 규정의 해석은 국내 기업에 스포츠 토토 사이트 추천 자격 요건, 법적 책임 및 중국의 책임있는 사람이되기위한 가능한 준수 문제에 스포츠 토토 사이트 추천 간단한 분석을 제공 할 것입니다.

(i) 담당자의 법적 스포츠 토토 사이트 추천

"임시 규정"에 언급 된 국내 책임자는 해외 보유자가 지정한 국내 기업 법적 인자를 의미하며 중국 및 스포츠 토토 사이트 추천 마케팅 승인 홀더와의 스포츠 토토 사이트 추천 마케팅 승인 소지자의 의무를 수행합니다. 국내 책임있는 사람은 중국의 스포츠 토토 사이트 추천 마케팅 승인 소지자의 의무와 국내 책임자에 대한 스포츠 토토 사이트 추천 감독 및 관리 부서의 감독 및 관리 활동을 이행해야합니다.

"임시 규정"제 11 조는 국내 책임자가 다음을 포함하여 해외 소지자와 공동으로 의무를 수행해야한다고 규정하고있다. (1) 제품 품질 관리에 대한 의무; (2) 스포츠 토토 사이트 추천 추적성에 대한 의무; (3) 연간 스포츠 토토 사이트 추천보고 시스템의 설립 및 구현; (4) 스포츠 토토 사이트 추천 변화 및 스포츠 토토 사이트 추천 재 등록 관리 시스템의 설립 및 구현; (5) 스포츠 토토 사이트 추천 경계 의무 이행; (6) 리콜 의무 이행, 품질 불만 처리 및 스포츠 토토 사이트 추천 감독 및 관리 부서에 대한보고; (7) 규정에 따라 중국 식품 및 스포츠 토토 사이트 추천 검사 연구소에 표준 물질을 제출하고, 스포츠 토토 사이트 추천 감독 및 관리 부서가 조직하고 구현 한 샘플링 검사 및 발행과 적극적으로 협력하는 행위; (8) 해외 소지자에게 연락하고 스포츠 토토 사이트 추천 감독 및 관리 부서의 감독 및 행정부와 협력; (9) 법과 규정에 의해 규정 된 기타 의무.

국내 책임있는 사람이 위의 의무를 이행하지 않으면 수입 스포츠 토토 사이트 추천의 안전 위험이 발생할 수있는 경우, 경고, 인터뷰, 시간 제한 내에 정류 및 스포츠 토토 사이트 추천 감독 및 관리 부서의 판매, 사용 및 수입 정지에 직면하게됩니다.

동시에, 문의 후, 일부 상장 된 스포츠 토토 사이트 추천에는 이미 우리나라에 일반 유통 업체가있는 것으로 밝혀졌으며, 이는 해외 국내 기업을 국내 책임자로 지정하는 데 영향을 미치지 않습니다. 그러나 국내 책임있는 사람은 유통 업체의 규정 준수 행동, 비즈니스 행동 및 품질 계약 계약 조치에 대해 해외 보유자와 공동으로 감독 책임을 져야합니다. 그리고 기업이 국내 책임자가 된 후에는 중국의 상장 된 스포츠 토토 사이트 추천의 모든 운영 행동 (전체 수명주기)에 대해 해외 보유자와 공동 및 여러 책임을 져야합니다.

(ii) 국내 담당자에 스포츠 토토 사이트 추천 자격 요건

1. 프로그램 요구 사항

(1) 해외 소지자로부터 승인 및 동의를 얻습니다

중간 규정 제 6 조에 따르면, 국가의 스포츠 토토 사이트 추천있는 사람이 되려면 해외 보유자의 승인이 필요합니다. 승인 자료에는 다음이 포함됩니다. (1) 해외 보유자의 법적 대리인 또는 승인 된 대리인의 이름, 연락처 및 이메일 주소, 연락 담당자의 이름, 연락처 및 이메일 주소; (2) 법률 대리인, 기업 스포츠 토토 사이트 추천자 및 국내 스포츠 토토 사이트 추천자의 연락 담당자, 회사의 우편 주소 및 연락처 정보, 조직 구조 다이어그램 등의 이름 및 신원 문서 정보; (3) 해외 보유자 또는 공인 대리인이 서명 한 원래의 공동 서명 서한 및 국내 스포츠 토토 사이트 추천자의 법적 대리인; (4) 공증 된 승인 스포츠 토토 사이트 추천 목록.

동시에, 중국에 나열된 단일 스포츠 토토 사이트 추천 품종의 경우 해외 소지자는 중국의 유일한 책임있는 사람을 지정하고 마약 마케팅 승인 보유자의 의무를 이행해야합니다. 중국의 동일한 책임있는 사람은 다른 해외 소지자와 다른 수입 스포츠 토토 사이트 추천 품종의 지정을 받아 들일 수 있습니다.

(2) 응용 프로그램 요구 사항

"임시 규정"이행되기 전에, 판매 및 판매 된 해외 생산 스포츠 토토 사이트 추천은 국내 책임자를 지정하고 문서의 공식적 구현 전에 전환 기간 동안 필요한대로 관련 자료를보고하고 제출해야합니다 (2025 년 7 월 1 일). "임시 규정"을 공식적으로 이행 한 후, 생산 또는 발표 된 해외 생산 스포츠 토토 사이트 추천은 "임시 규정"의 요구 사항을 준수해야하며 국가의 책임있는 사람의 이름, 주소, 연락처 정보 및 기타 정보를 지침으로 진술해야합니다.

2. 실질적인 요구 사항

우선, 문자 적 ​​해석을 통해 "중간 규정"은 현재 국내 책임자가 스포츠 토토 사이트 추천 사업 자격 또는 GSP 인증 자격을 갖도록 요구하지 않습니다. 국내 기업은 해외 소지자의 동의 승인을 통해 지정된 스포츠 토토 사이트 추천의 국내 책임자가 될 수 있습니다. 동시에, 임시 규정 제 4 조에 따르면, 국내 책임있는 사람도 다음과 같은 조건을 충족시켜야한다. (1) 중국에 설립 된 법적 사람; (2) 스포츠 토토 사이트 추천 마케팅 승인의 보유자의 의무를 이행하는 데 적합한 품질 관리 시스템; (3) 마약 마케팅 승인의 의무를 이행하는 데 적합한 기관과 전문가는 스포츠 토토 사이트 추천 품질 관리 활동에 대해 독립적으로 책임을 져야한다. (4) 적절한 사무실 공간.

중간 규정의 제 4 조, 제 2 항 및 단락 3과 함께 국내 책임있는 사람은 "품질 관리 시스템"/"우연한 품질 보증 시스템"을 구축해야합니다. 즉, 회사의 비즈니스 구조에 기초하여 회사의 비즈니스 범위 및 스케일을 기반으로 한 엔터프라이즈 품질 관리 시스템을 구축해야합니다. 구체적으로 : 1. 품질 정책 및 대상 설정 (예 : "수입 스포츠 토토 사이트 추천의 품질과 안전을 보장하고, 준수하는 수술을 준수하고 환자의 스포츠 토토 사이트 추천의 안전을 보장하고", 스포츠 토토 사이트 추천 검사 합격률, 품질 불만 처리 적시 요율 등과 같은 측정 가능한 지표를 포함하여 특정 품질 목표를 설정); 2. 조직 구조 및 인력 할당 (품질 관리자, 품질 관리 담당자, 품질 보증인 등을 포함한 특별 품질 관리 팀 설립); 3. 공급 업체 관리 (생산 자격, 품질 관리 시스템 인증 상태 등을 포함한 해외 의약품 제조업체 (공급 업체)를위한 Stricken 자격 검토); 4. 스포츠 토토 사이트 추천 수입 프로세스 관리 (스포츠 토토 사이트 추천 조달, 수입 세관 선언, 검사 및 검역소에서 수입 및 저장에 대한 완전한 프로세스 품질 관리 확립 5. 품질 검사 및 제어 (예 : 통계 분석 방법을 통한 스포츠 토토 사이트 추천 품질 변동을 발견하고, 통제를위한 적시에 조치를 취하는 것); 6. 품질 관리 (수명주기 전체에 걸쳐 수입 의약품의 품질 위험을 식별하고) ( "의무를 공동으로 이행하기위한 국내 책임있는 사람과 해외 소지자의 내용 지정에 관한 임시 조항을 참조하십시오.

요약하면, 국내 기업이 국내 책임자가되면 품질 관리 시스템의 구성에서 전문 인력 할당을 개선하고, 품질 관리 시스템을 구축하고, 스포츠 토토 사이트 추천 검사 시스템을 구축 해야하는 경우, 샘플 보존, 제품 리콜, 제품 테스트 및 제품 수입 및 컨퍼런스의 의무에 참여해야합니다. 품질 관리 요구 사항을 준수하는 컴퓨터 시스템.

마지막으로, 중간 규정에 구현 규칙이 없기 때문에 위의 해석은 기존 규정의 내용에 스포츠 토토 사이트 추천 문자 적 ​​해석입니다. 공무원이 이행 규칙을 발표하거나 후반에 정책 조정을하는 경우 국내 책임자에 스포츠 토토 사이트 추천 요구 사항이 변경 될 수 있습니다. 관련 정책 추세를 추적하는 것이 좋습니다.