9 월 13 일, National Medical Products Administration 's Drug Review Center는 "환자 중심의 스포츠배팅 연구 및 희귀 질병의 개발 계획 ("간호 계획 ") 발행에 대한 통지를 발행했습니다 ("치료 계획 "은 스포츠배팅 연구의 분야에서 수행 된 파일럿 작업이며, 스포츠배팅 연구 및 개발의 목적으로 희귀 한 질병의 발달로 발행되었습니다. "환자 중심"스포츠배팅 연구 및 개발 개념은 스포츠배팅 연구 및 발달 단위가 환자의 목소리를 듣고 희귀 질병에 대한 스포츠배팅 개발 중 환자의 경험과 감정에주의를 기울일 것을 장려합니다.

정책 해석 :7,000 개 이상의 희귀 질병이 있습니다. 이 상태는 복잡하고 희귀 질환에 대한 현재의 이해는 비교적 제한되어 있으며, 이는 희귀 질환에서 스포츠배팅 발달의 어려움을 악화시킵니다. 이 계획은 "환자 중심"스포츠배팅 개발 개념을 구현하고, 스포츠배팅 개발 중 환자의 관점에주의를 기울이고, 스포츠배팅 회사, 연구원 및 규제 기관이 환자의 요구를 더 잘 이해하고, 스포츠배팅 R & D의 전체 수명주기의 과정과 기술을 최적화하도록 도와줍니다. 이 계획은 다양한 R & D 단계의 "환자 중심"및 다양한 R & D 단계의 특정 구현 방법, 다른 단계 에서이 R & D 단계의 요구를 충족시키는 환자 경험 데이터, 이러한 데이터를 스포츠배팅 R & D 프로세스에 적용하는 방법 및 환자의 경험을 고려하는 임상 시험을 구현하는 방법을 포함하여 "환자 중심"을 강조합니다.

9 월 5 일, 9 월 5 일, Hainan Free Trade Port의 건설을 지원하기 위해, "제로 관세"상품의 범위를 지속적으로 확장하고, 잠금 운영의 스트레스 테스트, 재무부, 국가 보건위원회, 세관의 일반 행정, 주정부의 정책에 대한 정책에 대한 정책 및 의료의 의료 정책을 늘 렸습니다. 하이난 자유 무역 항구. " "통지"에 따르면 섬이 문을 닫기 전에 Hainan의 Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone에 등록 된 의료 기관, 의료 교육 기관 및 의료 연구소의 수입 통지에 규정 된 스포츠배팅 및 의료 기기는 수입 링크에서 수입 관세 및 가치가있는 세금으로부터 면제 될 수 있다고 명시하고 있습니다.

정책 해석 :"통지"에는 주제, 신청 범위 및 관련 부서의 책임을 포함하여 총 15 개의 기사가 있습니다. 이 주제에는 독립적 인 법적 인물 자격을 갖춘 하이난의 Boao Lecheng International Medical Overism Pilot Zone에 등록 된 의료 기관, 의료 교육 기관 및 의료 연구소가 포함됩니다. 특정 규칙은 "통지"에 규정 된 스포츠배팅 및 의료 기기를 수입하고 정책 조항에 따라 사용되며 수입 링크의 수입 관세 및 부가가치 세금은 면제 될 수 있습니다. 동시에, "통지"는 조건을 충족하는 관련 단위 목록을 식별하고 면세 의약품, 의료 기기 수입 및 세금 감소 및 면제 절차를 신청하는 관련 단위 목록을 식별하는 단계에서 관련 부서의 다양한 책임을 명확하게합니다.

9 월 2 일, 9 월 2 일, 국립 보건위원회, 전통 중국 의학 관리 및 중앙 군사위원회의 물류 지원 부서는 "종합 병원 (시험)의 중국 전통 의학에 스포츠배팅 지침을 요약하고 종합 병원 (2024 개에 스포츠배팅 전통적 요구 사항에 스포츠배팅 지침을 발행 한)을 발행했습니다. 병원.

정책 해석 :내용의 관점에서, "통지"는 주로 한약 전통 병원의 전통 중국 의학 작업을 전통 중국 의학 임상 부서의 설정 및 건설, 전통 중국 의학 건설, 전통 의학 팀의 품질 관리, 전통 중국 의학적 건설, 전통 중국 의학 연구 및 중국 의학의 과학적 연구를 안내합니다. 구체적인 조치에는 병원 전통 한약의 관리 및 운영 메커니즘을 확립하고 지속적으로 개선, 전통 중국 의약의 스포츠배팅화 강화, 전통 중국 의학 및 서양 의학 및 서양 의학의 통합과 관련된 다양한 학문적 교환 활동에 참여할 수 있도록 임상 전선 직원을 지원하는 것이 포함됩니다. "통지"는 병원의 의학을 지속적으로 강화하는 데 도움이되는 특정 조치를 강화하고, 중국의 전통적인 작업을 강화하고, 전통적인 개발을 강화하고, 전통적인 개발을 강화하고, 전통적인 개발을 강화하고 있으며, 전통적으로 전통적인 개발을 강화하고 있습니다. 효능, 의료 품질 및 관리 성과 및 포괄적 인 병원의 고품질 개발 촉진.

9 월 20 일, National Medical Products Administration 's Drug Review Center의 웹 사이트는 만성 심장 실패 치료를위한 스포츠배팅의 임상 시험에 대한 기술적 조언을 목표로하는 만성 심장 실패 치료에 대한 기술 조언을 목표로하는 "만성 심부전 치료를위한 스포츠배팅의 임상 시험에 대한 기술 지침 원칙에 대한 통지"를 발행했습니다. 동시에, "지침 원칙"은 과학적 연구 진행 상황에 따라 추가로 업데이트 될 것입니다.

정책 해석 :만성 심부전은 심각하고 만성적 인 진보적이며 치명적인 임상 증후군으로서 심혈관 질환의 최종 단계 표현 및 주요 사망 원인입니다. 효과적인 치료 스포츠배팅이 여전히 부족합니다. "지침 원칙"은 임상 약국 시험, 탐색 적 임상 시험, 확인 임상 시험 및 특수 인구 시험의 기술 지침을 제공합니다. 동시에, IT는 실험 모집단, 용량 선택, 시험주기 및 안전 및 효과 평가를 분석하고 안내하며 만성 심부전 치료를위한 스포츠배팅의 혁신 및 발달을 장려합니다.

최근 상하이시의 약국은 "상하이에서 라이센스 수락에 스포츠배팅 구현 규칙"발행에 스포츠배팅 통지를 발표했다. "규칙"은 상하이 제약 소매 체인 기업 및 제약 소매 기업의 라이센스의 설립, 변경 및 갱신의 현장 검사 및 검토에 적용됩니다. 상하이 제약 소매 체인 기업 및 제약 소매 기업의 라이센스 작업을 표준화하고 라이센스 조건을 명확하게하며 라이센스 요구 사항을 통합하는 것을 목표로합니다.

정책 해석 :컨텐츠 측면에서 "규정"은 주로 인사 및 교육, 시설 및 장비, 디스플레이 및 스토리지, 관리 및 시스템을 규정하고 원격 약국 서비스에 대한 특별 장을 추가했습니다. "스포츠배팅 운영 및 사용 품질 감독 및 관리의 감독 및 관리에 관한 규정"과 같은 최신 규정 및 요구 사항에 따라 소매점 및 체인 본부의 해당 조건은 주로 체인 본부 개방 조건, 약국 장비 관리 및 셀 치료제 관리 요구 사항, Autmatic Vending Machines, Digital Machines의 명확한 관리 요구 사항을 개설하기위한 조건의 정제를 수정했습니다. 서비스.

9 월 25 일, State Food and Drug Administration의 스포츠배팅 검토 센터는 "백신의 면역 원성 브리징 임상 시험 (시험)"을 발표했습니다. "지침 원칙"은 응용 프로그램의 범위, 시험 설계 및 브리징 테스트의 평가 표준과 같은 주요 문제에 대한 일반적인 기술 지침 및 참조를 제공하는 것을 목표로합니다. 그러나 브리징 테스트를 수행 할 수 있는지 여부는 다른 백신 품종 및 임상 상태에 따라 구체적으로 고려해야합니다.

정책 해석 :"지침 원칙"은 주로 콘텐츠 측면에서 두 가지 측면, 즉 응용 프로그램 및 설계 지점의 범위를 포함합니다. 안전 고려의 수준에서, "지침 원칙"은 안전 연구가 시험 중에 표준화 된 방식으로 수행되어야하며, 브리징 테스트의 안전 샘플 크기 및 관찰 지표를 추가로 관찰하기 위해 포괄적으로 수집해야한다고 지적합니다. 백신 자체의 특성, 대상 모집단의 특성, 유사하거나 유사한 제품의 안전 위험 스포츠배팅 및 시본 모니터링, 브리징 테스트의 안전 샘플 크기 및 관찰 지표를 합리적으로 결정해야합니다. 동시에, 지침 원칙은 그것이 의무적으로 법적 구속력이 없다는 것을 강조합니다. 과학적 연구의 발전으로 관련 컨텐츠는 적시에 지속적으로 개선되고 업데이트 될 것입니다.

9 월 27 일, 주 식품의 약국의 포괄적 인 부서는 "2024 화장품 표준 프로젝트 계획 발행에 스포츠배팅 통지"를 발표했습니다. 통지에 의해 발행 된 2024 Cosmetics 표준 프로젝트 계획은 다른 프로젝트 이름으로 나뉘며, 프로젝트를 수행하는 표준위원회의 다른 하위 기술위원회는 공식화 및 개정 유형에 따라 설정됩니다.

정책 해석 :2024 화장품 표준 프로젝트 계획을 발행하는 것 외에도, "통지"는 표준위원회 사무국, 표준위원회의 하위 기술위원회 및 관련 지방 (지방 자치 단체) 약국의 책임을 규정합니다. 그중에서도 표준위원회의 사무국은 "미용 표준 (시험)의 공식화 및 개정에 대한 절차"에 따라 각 하위 기술위원회의 표준 공식화 및 개정을 조직 할 책임이있다. 표준위원회의 하위 기술위원회는 표준의 초안, 검증, 의견을 요청 및 표준 기술 컨텐츠의 과학적, 실용성 및 타당성 보장뿐만 아니라 다른 미용 표준 및 관련 표준과의 조정, 전반적인 계획 목표 및 미용 표준화의 조정과 일치하는 초안, 검증, 의견을 요구하며 표준 기술 내용의 실용성 및 타당성을 보장하는 일을 담당합니다. 모든 관련 지방 및 도시의 스포츠배팅 관리는 표준 공식화 및 개정 작업을 수행하고 감독 및 관리를 강화하며 모든 작업 작업이 필요에 따라 완료되도록 관리 지역에서 프로젝트를 수행하는 표준위원회의 하위 기술위원회를 조직 할 책임이 있습니다.

9 월 12 일, 9 월 12 일, 의료 품질 관리를 더욱 강화하고 임상 진단 및 치료 행동을 표준화하기 위해, 국립 보건위원회는“의료 품질 관리 지수를위한 의료 품질 관리 지수 (2024 edition)”을 발행하여 모든 수준의 의료 조직 및 의료 기관 및 의료 기관스포츠배팅 의료 적 품질 관리 조직스포츠배팅 의료 부서의 의료 품질 관리 지표를 수정했습니다.

정책 해석 :"표시기"에는 총 19 개의 항목이 있습니다. 지표에는 관련 정의, 계산 공식, 금기 설명 및 컨텐츠 측면스포츠배팅 지표의 중요성이 포함되며, 이는 병원 자원 사용 효율성, 인적 자원 할당 효율성, 환자 중요성, 치료 표준화 및 진단 및 치료 능력과 같은 지표를 정확하게 반영하고 표준화합니다. Critical Care Medicine Professionals를위한 의료 품질 관리 지표의 이러한 개정은 지표의 계산 방법을 개선하고 명확하게했으며 건강 관리 부서 및 의료 기관의 의료 품질 관리 및 통제 작업을 더 잘 표준화했습니다.

9 월 13 일, 국립 보건위원회는 고혈압 및 당뇨병 환자 만성 질환 환자를위한 기본 공중 보건 서비스를 기반으로 2024 년 기본 공중 보건 서비스에서 좋은 일을하는 것에 스포츠배팅 통지를 발표했으며, 만성 폐쇄성 폐 질환 환자를위한 건강 서비스 표준 (시험)을 발표했습니다. 폐 질환.

정책 해석 :"서비스 표준"은 컨텐츠 측면스포츠배팅 서비스 개체, 서비스 컨텐츠 및 서비스 프로세스를 명확하게합니다. 서비스 목표는 관할권스포츠배팅 35 세 이상인 COPD 환자입니다. 서비스 내용에는 파일 설정, 후속 평가, 분류 된 중재, 건강 시험 등이 포함되어 있으며 분류 된 후속 서비스 프로세스, 서비스 요구 사항 및 평가 지표도 명확합니다. 동시에, "규범 적"은 또한 정책 홍보 및 해석을 강화하고, 환자가 기본 공중 보건 서비스의 중요성을 이해하고, 서비스 제공 업체 기관을 알고, 서비스 내용 및 프로세스를 알고, 환자를 적극적으로 받아들이도록 안내하고, 자기 건강 관리에 참여하도록 열정을 동원하는 데 도움을 주어야합니다.

최근, 전통 중국의 국무부, 인사 사회 보장부, 국민 보건위원회, 국가 의료 보험 관리 및 주 의료국은 공동으로 "카운티 수준의 중국 중국 의학 병원의 고품질 개발 가속화에 스포츠배팅 의견"을 공동 발표했습니다. "의견"은 특정 목표, 즉 2030 년까지 5 개의 "100%"를 달성하기 위해 노력할 것입니다.

정책 해석 :카운티 수준의 중국 의학 병원은 카운티 내스포츠배팅 전통 중국 의학 서비스를 제공하는 주요 전장이며, 풀뿌리 사람들의 건강을 보호하고, 농촌 활성화를 포괄적으로 보호하고, 유전력을 촉진하고, 중국의 건설을 촉진하고, 중국의 건설을 촉진하는 데있어 중요한 책임을 맡고 있습니다. "의견"은 전통 중국 의학의 유리한 전문 분야의 건설을 강화하고, 긴급 응급 응급 상황 능력 개선, 전체 수명주기의 건강 서비스 기능 개선, 카운티 수준의 중국 의학 병원의 의료 커뮤니티 건설 강화, 전통 의학 및 중국 의학 및 중국 전통 측정의 보장 능력을 개선하고 중국 전통 의학적으로 보장 기능을 개선하는 데있어 구체적인 조치를 제공합니다. 실질적인 결과를 달성하기 위해 카운티 수준의 한약 병원의 고품질 개발.

2024 년 9 월 4 일, Xingtai Municipal 시장 감독 관리는 JI 시립 감독 및 행정위원회의 행정 벌금 결정 번호 130500240095를 발행했다. Renxian County는 공급 업체가 제공 한 다른 구매 메모와 크게 달랐습니다. 나중에, 그들은 Anhui 지방 의약품국의 세 번째 지점에서 답장을 받았으며, 공동으로 조사 된 조달 노트는 당사자의 공급 업체가 발행하지 않았다고 밝혔다. "중화 인민 공화국의 제약 행정법"제 55 조의 스포츠배팅 마케팅 승인 소지자, 스포츠배팅 제조업체, 스포츠배팅 사업 기업 및 의료 기관은 스포츠배팅 마케팅 승인 소지자 또는 스포츠배팅 생산 및 운영 자격을 갖춘 기업으로부터 스포츠배팅을 구매해야한다고 규정하고 있습니다. Renxian Corning Pharmacy는 위의 법률 및 규정을 위반하고 스포츠배팅 마케팅 승인 소지자 또는 스포츠배팅 생산 및 운영 자격을 갖춘 기업으로부터 스포츠배팅을 구매하지 못했으며 규제 당국의 벌금이 부과되었습니다.

2024 년 9 월 19 일, Beijing의 Tongzhou District의 시장 감독 관리는 Jingtong Municipal 감독 처벌의 행정 페널티 No. 1960을 발행했으며 [2024], Bikang Pharmaceutical Chain Co., Ltd.가 검토되지 않았다는 것을 나타내는 파티는 Bikang Pharmaceutical Chain Co. 스포츠배팅과 건강 제품을 검토하지 않은 불법 행위로 구성했습니다. 또한, 당사자의 광고 용어에는 "핫 셀링"이라는 단어가 포함되어 있는데,이 단어는 스포츠배팅 및 건강 식품의 인터넷 광고에서 "핫 셀링"을 사용하는 유도 할 수있는 내용입니다. "스포츠배팅, 의료 기기, 건강 식품 및 특수 의료용 식품 및 특수 의료 목적 공식 식품 광고에 대한 광고 및 관리를위한 임시 조치"의 11 조에 따르면, 스포츠배팅, 의료 기기, 건강 식품 및 특별한 의료용 식품 및 특별한 의료용 식품 식품 광고에는 "뜨거운 판매, 러쉬 구매, 시험", 무료 치료 및 무료 Gifts "와 같은 콘텐츠를 포함하지 않아야합니다. Beijing Bikang Pharmaceutical Chain Co., Ltd.는 위의 법적 조항을 위반하고 규제 당국에 의해 벌금을 부과했습니다.

2024 년 9 월, 주 식품의 약국은 4 개의 의료 기기 위반과 4 개의 전형적인 온라인 스포츠배팅 판매 사례를 발표했습니다. 그중에는 4 가지 의료 기기 위반에 대한 정보에는 다음이 포함됩니다. Wuhan Tianshunwei Medical Device Co., Ltd. 의료 기기 등록 증명서를 얻지 않고 3 급 의료 기기를 생산하는 경우; Shaanxi Jianchi Biopharmaceutical Co., Ltd.의 생산 지침 및 요구 사항을 충족하지 않는 라벨의 경우; Baicheng City의 Yiwu Small Commodity Store에서 허가없이 3 급 의료 기기 운영 사례; Guiyang Steel Factory Employee Hospital에서 만료 된 의료 기기를 사용하는 경우.

4 불법적이고 불규칙한 스포츠배팅 판매의 전형적인 사례는 다음과 같습니다. Peng Moumou의 경우 인터넷에 라이센스가없는 운영 스포츠배팅; Ye Moumou와 다른 사람들의 사례는 불법적으로 가짜 스포츠배팅을 생산하고 운영합니다. Wan Moumou 및 기타 인증 증명서가없는 의약품을 운영하는 경우.

법률 분석 :우선, 운영자는 스포츠배팅 및 의료 기기 비즈니스 활동에 참여할 때 해당 자격을 얻어야합니다. 운영자가 온라인으로 스포츠배팅을 판매 할 때 마약 소매 기업의 자격과 의약품 사업 라이센스의 자격을 갖추고 웹 사이트 홈페이지 또는 비즈니스 활동의 기본 페이지에 자격 문서를 게시해야합니다. 동시에, 운영자는 자신이 주 스포츠배팅 관리가 발행 한 스포츠배팅 등록 증명서를 얻은 스포츠배팅을 확인해야합니다. 운영자가 온라인으로 마약을 판매 할 자격이 없다면 불법 행위입니다. 규제 부서는 "중국 인민 공화국의 의약품 관리법"과 "온라인 스포츠배팅 판매 감독 및 관리에 관한 규정"에 따라 당사자에게 행정 처벌을 부과 할 수 있습니다.

2024 년 9 월 12 일, Pudong New Area CPPCC 회원 협의 활동 센터는 첫 번째 "생체 의학 디지털 운영에서의 준수에 스포츠배팅 지침"(이하 "《가이드 "") 기자 회견."지침 "에는 서비스 평가 시스템, 내용 표준, 프로세스 표준, 가격 표준, 스포츠배팅 표준 및 커버 제약 회사, 의사, 환자, 플랫폼 등이 포함됩니다. 산업 수준의 스포츠배팅 표준을 통해 스포츠배팅 자산이 더 잘 축적되고 응용 프로그램 자산의 가치가 완전히 공개 될 수 있습니다. 규정 준수 경계를 명확히하고 기업 규정 준수의 견고한 초석을 구축하는 데 기초하여 혁신적인 개발을 더 잘 추구하고 산업 구조를 재구성 할 수 있습니다.

2024 년 9 월 18 일, Jiangsu Sihuan Biotechnology Co., Ltd.는 실제 컨트롤러와 이사가 불법 스포츠배팅 공개에 대한 사전 행정 벌금 통지를 발표했다는 발표를 발표했습니다. 광동 증권 규제위원회의 처벌 번호 25 [2024]에 따르면, 회사의 LU 이사는 경고를 받았으며 120 만 위안의 벌금이 부과되었다. Guangdong Securities Regulatory Commission No. 26 [2024]의 통지에 따르면, 회사의 실제 컨트롤러 인 Lu Moumou는 회사의 실제 컨트롤러에게 상황을 수정하고 경고를주고 2,200 만 위안의 벌금을 부과하도록 명령했습니다. 동시에 실제 컨트롤러는 증권 시장에 대한 평생 금지를 받았습니다. 루 국장은 경고를 받았으며 6 백만 위안의 벌금이 부과되었으며 증권 시장에 대한 10 년 금지령이 이루어졌습니다. 조사 후, 실제 컨트롤러 및 이사의 스포츠배팅 공개 위반과 관련된 문제는 회사와 관련이 없습니다.

Beijing Huasen Inno Biotechnology Co., Ltd. (이하 "Wasen inno") HSN002 프로젝트는 Chongqing Science and Technology Research Project"Relevery List "프로젝트를 성공적으로 신청했습니다. Wasen Inno는 최근에 Chongqing Science and Technology Bureau로부터 1 천만 건의 정부 보조금을 받았으며, 회사의 30.58%가 위의 정부의 순이익을 기록한 후 위의 순이익을 기록했습니다. 이노는 소득과 관련된 정부 보조금입니다.

이 기사의 이전 호는 EU 데이터 감독 요구 사항을 충족시키기 위해 EU 표준 계약 조건에 서명하는 중국 제약 회사의 관련 문제를 간략하게 설명합니다. 이 문제는 제약 회사의 국경 간 데이터 전송에 대한 우리 국가 규제 당국의 규제 요건에 대한 관점을 반환 할 것입니다. 예를 들어, 스포츠배팅 검기 데이터 ( "PV 데이터"라고도 함)를 취하는 중국 제약 회사의 스포츠배팅 보도 데이터의 국경 간 전송의 주요 규제 지점에 대해 간략하게 논의합니다.

질문 1 :스포츠배팅 검사 데이터의 특성?

스포츠배팅 검사 (PV) 활동에서 생성 된 데이터는 PV 데이터에 속합니다. "스포츠배팅 검기 품질 관리 코드"의 조항에 따르면, 스포츠배팅 검사 활동은 스포츠배팅과 관련된 스포츠배팅 반응 및 기타 유해한 반응을 모니터링, 식별, 평가 및 통제하는 활동을 나타냅니다. 스포츠배팅 품질을 모니터링하기 위해, 국가 스포츠배팅 부작용 반응 모니터링 시스템에 소지자가 제출 한 개별 스포츠배팅 부작용 반응 보고서에는 적어도 식별 가능한 환자, 식별 가능한 기자, 의심되는 스포츠배팅 및 스포츠배팅 부작용에 대한 관련 정보가 포함되어야합니다. 그 중에서 "식별 가능한"은 스포츠배팅 부작용 반응 보고서의 환자와 기자가 사실임을 확인할 수 있어야합니다. 따라서 실제로 스포츠배팅 부작용 반응 보고서는 일반적으로 환자의 이름 또는 약어, 성별, 연령/연령 그룹, 생년월일, 환자의 기타 식별 코드, 기자의 이름, 직업 또는 유효한 연락처 정보 등과 관련이 있습니다.

"중국 인민 공화국의 개인 정보 보호법"(이하 "개인 정보 보호법"이라고 불리는 개인 정보 보호법)의 공식적인 구현 후, 스포츠배팅 불리한 반응보고 시스템이 식별 할 수있는 정보는 개인 정보 보호 범위에 포함되며 "개인 정보 보호법"에 의해 규제됩니다. PV 데이터에는 "의료 건강"이 포함되며 환자, 기자, 의심되는 스포츠배팅, 불리한 반응 등과 같은 식별 가능한 정보가 포함되므로 실제로는 "개인 정보"로 간주되며 심지어 "민감한 개인 정보"범주에서도 간주됩니다. 또한 "환자"및 "초기 리포터"의 이름 정보가 숨겨진 탈감작 방법의 대상이더라도 "익명 정보"로 인식되지 않을 가능성이 있습니다.

질문 2 : 스포츠배팅 검사 데이터의 국경 간 전송이 선언이 필요합니까?

PV 데이터 교차 전송은 규제 된 데이터 아웃 바운드 선언/레코드의 범위에 속하며 미리 인터넷 스포츠배팅 부서에보고해야합니다.

"데이터 아웃 바운드 보안 평가 응용 프로그램에 대한 지침", "개인 스포츠배팅 보호법", "데이터 아웃 바운드 보안 평가 측정"및 "개인 스포츠배팅 아웃 바운드 표준 계약 조치"의 조항에 따르면 규제 된 외계에 대한 "데이터 아웃 바운드 표준 계약 조치"및 "개인 스포츠배팅 아웃 바운드 표준 계약 조치"및 "개인 스포츠배팅 아웃 바운드 표준 계약 조치"는 중국 공화국 내에서 수집 된 "개인 스포츠배팅"의 범위가 제한되어 있습니다. 중국에서 해외 수령자에게 수집 및 생성 된 PV 데이터의 전송은 중국 법에 의해 규정 된 "개인 스포츠배팅 데이터 출구"이며 "개인 스포츠배팅 보호법", "데이터 출구 보안 평가 조치", "개인 스포츠배팅 종료 표준 계약 조치"및 지원법 및 규정의 적용을받습니다.

동시에, 동시에, "개인 스포츠배팅 보호법"제 38 조는 개인 스포츠배팅 프로세서가 실제로 비즈니스 요구로 인해 중국 인민 공화국 이외의 개인 스포츠배팅를 제공 해야하는 경우 다음 조건 중 하나를 충족시켜야한다고 규정하고 있습니다. (2) 주 인터넷 스포츠배팅 부서의 조항에 따라 전문 기관의 개인 스포츠배팅 보호 및 인증을 수행합니다. (3) 주 인터넷 스포츠배팅 부서가 공식화 한 표준 계약에 따라 해외 수령인과 계약을 체결하고 양 당사자의 권리와 의무를 규정하십시오. 개인 스포츠배팅 프로세서는 개인 스포츠배팅 처리에있어 해외 수신자의 활동 이이 법에 규정 된 개인 스포츠배팅 보호 표준을 충족시키기 위해 필요한 조치를 취해야합니다.

질문 3 : 스포츠배팅 전환 데이터의 국경 간 전송을 선언하는 방법은 무엇입니까?

"데이터 아웃 바운드 보안 평가 측정", "사이버 보안 표준 실무 지침 -"개인 스포츠배팅의 국경 간 처리 활동에 대한 보안 인증 사양 "및"개인 스포츠배팅 아웃 바운드 표준 계약 측정 ","개인 스포츠배팅 법률 ","개인 스포츠배팅 법률 "a 보안 보안 공인의 개인 스포츠배팅 공인 a 보안 보안 공인 a 보안의 세 가지 경로. 아웃 바운드 표준 계약은 모두 명확 해졌습니다. 개인 스포츠배팅 프로세서는 PV 데이터 범주 (실제로 "민감한 개인 스포츠배팅") 및 수량과 결합 된 다양한 개인 스포츠배팅 종료 경로의 적용 가능한 조건에 따라 적절한 출구 준수 경로를 선택할 수 있으며 미리 로컬 인터넷 스포츠배팅 부서에보고합니다.

동시에, 데이터 프로세서가 선택된 경로에 따라 선언 자료를 제공하는 것 외에도 데이터 프로세서가 해외 국가에 개인 스포츠배팅를 제공하는 경우, 법률 및 행정 규정의 조항에 따라 스포츠배팅를 제공하고, 개인 동의를 얻고, 개인 스포츠배팅 보호의 영향 평가와 같은 의무를 충족해야합니다.

질문 4 : 스포츠배팅 검기 데이터의 국경 간 전송 선언의 어려움?

(i) PV 스포츠배팅를 수집하고 처리하기위한 법적 근거는 논란의 여지가 있습니다

"개인 정보 보호법"제 13 조는 개인 정보 프로세서가 개인 정보를 처리 할 수있는 법적 근거를 제공합니다. 실제로, 국내 에이전트가 개인 정보 보호법 제 13 조에 규정 된 불리한 스포츠배팅 반응이 "법정 의무 또는 법적 의무를 수행하는 데 필요한"여부에 대한 국내 에이전트가 해외 스포츠배팅 마케팅 승인 소지자에게보고하는지에 대한 두 가지 견해가 있습니다.

긍정적 인 견해는 해외 마케팅 승인 소지자에 대한 스포츠배팅 불리한 반응 정보를보고하는 국내 요원의 행위는 스포츠배팅 불리한 반응보고 시스템에 따른 법적 의무이며, "개인 정보 보호법의 제 13 조에 규정 된 법적 의무 또는 법적 의무를 수행하는 데 필요한 법적 의무를 수행하는 데 필요한 법적 의무를 수행하는 데 필요한 법적 의무를 수행하는 데 필요합니다. 처리 정보.

부정적인 견해는 국내 대리인과 해외 마약 마케팅 라이센스 제공자간에 서명 된 위탁 계약이 민사 법률임을 주장합니다. 법률은 스포츠배팅 마케팅 승인의 소지자가 엄격한 텍스트 해석에 따라 불리한 반응 정보를 수집 할 의무가 있다고 규정하지만, 현재의 효과적인 법률 및 규정은 개인 정보의 프로세서가 개인 정보의 국경 간 전송을 통해 해외 마약 마케팅 승인 보유자에 대한 법적 의무를 이행해야한다는 것을 명확히하지 않습니다. 해외 마약 마케팅 승인 보유자는 국내 대리인에 대한 감독 의무가 있지만 해외 소지자의 국내 대리인의 감독은 국경 간 데이터 전송을 통해 달성되어야한다고 결론을 내릴 수 없습니다. 따라서, 해외 스포츠배팅 마케팅 승인 소지자에 대한 불리한 스포츠배팅 반응을보고하는 국내 에이전트의 행동은 개인 정보 보호법 제 13 조에 규정 된 "법정 의무 또는 의무의 성과"에 해당되지 않습니다.

(ii) PV 스포츠배팅로부터 "개인 동의 얻기"의 관행

실제로, PV 데이터 종료가 별도의 동의 및 통지의 의무에서 면제 될 수 있는지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다. "개인 스포츠배팅 보호법"은 개인 스포츠배팅 프로세서가 개인 스포츠배팅 주제에 알리고 개인 스포츠배팅를 수집하고 처리 할 때 동의를 얻어야한다고 규정합니다. 이에 따라 국내 에이전트는 PV 데이터를 해외 의약품 시장 보유자에게 전송할 때 아웃 바운드 문제에 대한 개별 스포츠배팅를 알리고 개별 스포츠배팅 주제의 개인 동의를 얻어야합니다. 그러나 위에서 언급 한 바와 같이, "확인"의 견해는 "별도의 동의"가 "별도의 동의"에서 면제 될 수 있다고 믿는다.

이와 관련하여 규제 당국은 PV 데이터 종료 문제에 대한 개인 스포츠배팅 보호법의 13 (3) 제 13 조 제 13 조 제 1 조를 채택하지 않는 경향이 있습니다. 위에서 언급 한 "부정 이론"견해에 명시된 바와 같이, 관련 부서는 아웃 바운드 PV 데이터가 "별도의 동의 얻기"에서 논리적으로 폐쇄 된 면제 루프를 형성하지 않았다고 생각합니다.

(iii) 현재 상황

현재의 법적 조항과 위의 실제 분석에 따르면, PV 데이터 획득의 합법성 기반이 불분명하고 개인 스포츠배팅 주제의 개인 동의가 면제 될 수 없다면, PV 데이터가 국가를 자극하기 전에 모든 개인 스포츠배팅 과목의 개인 동의를 제어하기가 어려울 것이며, 구현 가능성은 의문의 여지가 있습니다. 그러나 현재의 강력한 규제 구경에 따르면, PV 데이터는 대부분 "민감한 개인 스포츠배팅"로 인식되며, 이는 법에 따라 "개인의 단일 동의"면제의 경우를 구성하지 않습니다. 그러나 개인 스포츠배팅 프로세서가 개인 스포츠배팅 주제에 대한 전체 "스포츠배팅 및 별도의 동의"의무를 완료하기가 어렵 기 때문에 개인 스포츠배팅를 얻는 법적 근거가 부족하며 통과 할 수없는 법적 위험이 있습니다.

최근 베이징에서 성공적인 데이터 사례가 증가했다는 점에 주목할 가치가 있습니다. Bayer (China) Co., Ltd.는 올해 5 월 외국 기업의 제약 산업 기업의 데이터 아웃 바운드 보안 평가 및 승인 프로젝트의 첫 번째 예외를 완료했으며 2 개월 밖에 걸리지 않았습니다. 동시에 2024 년 8 월 베이징 인터넷 스포츠배팅 사무소는 의학, 자동차 및 인공 지능과 같은 주요 영역에 "녹색 채널"엔터프라이즈 카탈로그를 설립 할 것을 제안했습니다. "베이징의 국경 간 데이터 이동성 서비스 관리를 촉진하기위한 몇 가지 조치"는 2024 년 8 월 27 일에 공식적으로 구현 될 것입니다. 앞으로 제약 회사가 국경 간 PV 데이터 전송을 선언하는 것이 더 편리 할 수 ​​있으며, 그들이 직면 한 어려운 문제가 해결 될 수 있습니다.